2021年4月23日上午，国家药品监督管理局副局长徐景和、国家药品监督管理局南方医药经济研究所党委书记林建宁、广东省医疗器械管理学会秘书长刘舜莉等一行莅临广州迈普再生医学科技股份有限公司进行考察调研，迈普医学董事长袁玉宇博士等人予以热情接待。徐局长认真听取了企业对于新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）的理解和企业在医疗器械审评审批改革创新中遇到的问题和建议。

在调研中，国家药监局领导一行参观了迈普医学的产品展示中心，袁玉宇博士向来访团详细介绍了公司的发展历程、技术平台、相关产品以及国内外战略布局等情况。目前，迈普医学原创产品已经在全球80多个国家和地区得到很好的临床应用。

在交流中，徐局长表示，随着医疗器械审评审批不断深化改革，监管制度的不断创新，医疗器械创新体系的不断完善，国家支持医疗器械的基础研究和应用研究，促进医疗器械新技术的推广和应用，落实创新技术的产业化。

“企业应多与高校、科研机构合作，加强产学研合作，做真正落地的产品转化。企业作为推动创新的中坚力量，更要不断提高自主创新能力，让产品技术不再局限于‘实验室’。”

作为一家科技创新企业的代表，袁玉宇博士则站在企业角度上就新《条例》发表了自己的建议与见解。他表示，监管体系的不断完善，使科学监管和企业发展实现共促双赢，是影响创新的关键因素。迈普医学质量管理负责人也提出，希望注册人制度能够建立统一标准，使企业能够更好实现专业化分工，对全产业链条进行质量管理跟踪。

调研期间，国家药监局领导一行人还参观了公司的生产车间，实地了解了产品的生产过程和环境，查看了安全生产和保证产品质量的工作流程，并对迈普医学在科技创新上的成果给予了充分的肯定，并鼓励迈普医学继续努力，打造民族品牌，从中国制造走向中国智造。

迈普医学将以此次调研为契机，积极履行新《条例》的实施落地，着力增强创新能力，不断推动企业高质量发展。