(医药健闻2024年8月30日讯)华领医药宣布公司及其附属公司截至2024年6月30日止，6个月未经审核的综合业绩，以及公司上半年业务进展和未来业务展望。

临床研究和公司运营进展摘要

进入国家医保药品目录后，多格列艾汀速进入医院和药店，尤其在上海、北京、天津等城市，政府推出了支持创新药进入市场的政策。截至2024年上半年，多格列艾汀已经进入全国2100多家医院。

上半年，多格列艾汀实现销售收入人民币1.027亿元，预计在2024年下半年将继续增长。基于进入医保建立的新基础，公司正不断与合作伙伴密切协作，优化多格列艾汀的生产流程，提高生产效率，从而扩大产能并降低生产成本。

公司继续在约80家医院开展上市后真实世界研究，增进了解多格列艾汀对于2型糖尿病及其并发症（如记忆力减退、糖尿病肾病）患者的获益。除此之外，通过与中国香港的临床研究伙伴的合作，我们使用孟德尔随机化(MR)研究发现激活GK可以降低心血管疾病和血脂异常风险，有助于公司通过多格列艾汀进一步了解GK激活的更多获益，并探索多格列艾汀新的适应症。孟德尔随机化是一种统计方法，利用遗传变异体来研究暴露（如治疗）对结果（如疾病）的因果效应。MR的独特优势在于它比传统的观察性研究更不容易受到混杂因素和时间相关偏倚的影响，因此在循证医学中，当随机对照试验不可实施时，MR被视为最高循证医学证据。

公司正在积极推进针对2型糖尿病患者的上市后真实世界研究，包括在中国内地的HMM0601研究和HMM0701研究，以及在中国香港的HMM0123研究。在这些研究中，公司正不断积累多格列艾汀单独用药，以及多格列艾汀与二甲双胍、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1RA和胰岛素等联合用药的临床数据，以优化血糖稳态治疗的临床证据，并且为多格列艾汀拓展在糖尿病预防和缓解等方面的适应症提供新的证据。

公司正在持续丰富药物开发管线，尤其是固定复方制剂的开发。多格列艾汀-二甲双胍固定复方剂量已经进入生产工艺验证阶段，公司预计将于2028年推出2型糖尿病治疗的新药。未来，公司将开发更多的多格列艾汀固定复方制剂新药用于糖尿病及其并发症，如肥胖、糖尿病肾病等的个性化治疗。

为了进一步发挥多格列艾汀在修复伴有肥胖的糖尿病患者的GLP-1分泌方面的独特优势，公司在美国启动了第二代GKA的1期临床研究。目前，试验进展顺利，在3组2型糖尿病患者中完成了剂量递增。公司预计在2024年第四季度发布顶线数据，以支持未来的药物开发。

在2024年美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，公司报告了多项基础研究和临床研究进展。一项研究显示，多格列艾汀联合SGLT-2抑制剂可以改善血糖控制，联用效果优于两者单独用药，并且提示多格列艾汀有望在新的适应症中发挥作用，用于与SGLT-2抑制剂恩格列净等慢性肾病治疗药物联合用药，治疗中晚期糖尿病肾病患者。

公司正在使用孟德尔随机化研究的框架探索多格列艾汀更多的药物使用机会，如肾病、神经病变相关疾病、眼部相关疾病、认知障碍和癌症等。公司将进一步利用动物研究验证更多可能的机遇。

公司将持续优化蛋白变构调节技术，并积极扩展应用领域，推进负向变构调节剂在GK和GPCR蛋白上的应用。目前葡萄糖激负向变构调节剂已经进入临床前药物候选阶段，作为先天性高胰岛素血症和潜在的血脂异常症的临床候选药物。公司将继续推进mGLUR5 NAM项目在帕金森病（PDLID）、脆性X染色体综合征(FXS)和药物成瘾中的临床潜力。

财务摘要

截至

2024年6月30日止，

公司银行结余及现金约13.388亿元

销售收入约为人民币1.027亿元，共销售84.6万盒华堂宁®

其他收入约为5510万元，其中拜耳里程碑收益摊销约4780万元

开支总额约2.459亿元，其中研发开支约1.198亿元