国家药监局修订万通筋骨片说明书

近日,国家药品监督管理局发布公告,根据药品不良反应中心收集的案例决定对万通筋骨片说明书“不良反应”“禁忌”和“注意事项”进行修订。此次修订除了取消原说明书中“不良反应尚不明确”的说法,还新增加消化系统、神经精神系统、心血管系统等方面的不良反应,同时明确提出婴幼儿禁用,出现不良反应时要及时就医且不宜长期使用。

近日,国家药品监督管理局发布公告,根据药品不良反应中心收集的案例决定对万通筋骨片说明书“不良反应”“禁忌”和“注意事项”进行修订。此次修订除了取消原说明书中“不良反应尚不明确”的说法,还新增加消化系统、神经精神系统、心血管系统等方面的不良反应,同时明确提出婴幼儿禁用,出现不良反应时要及时就医且不宜长期使用。

因为万通筋骨片深入人心的广告词,很多老人筋骨不舒服了就买来吃,这已经成为了大多数老人的习惯,但其实万通筋骨片并不万能。

万通筋骨片属于处方药,不宜长期使用。万通筋骨片中的主要成分制川乌、制草乌、制马钱子,在2015版《中华人民共和国药典》中在“性味与归经”项目均注明了“有毒”和“有大毒”。

而其主要成分细辛中的马兜铃酸更是具有明显肾毒性,可造成肾小管功能受损,更严重的甚至存在引发肾癌的风险。2002年,世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构将马兜铃酸列为一种潜在的致癌物质,2012年将其列入I类致癌物质。

而在国家药品监督管理局发布修订公告之前,万通筋骨片的说明书中不良反应一栏却直接写着“不良反应尚未明确”,在禁忌一栏也只是标出了“孕妇禁用”,除此之外并未见其它提示。(信息综合来源于健康时报网、光明网)

打开APP阅读更多精彩内容