原标题：【CEO出镜】刘永江 把国产宫颈癌疫苗带进量产
站在实验室里指导研发人员开展实验的北京康乐卫士生物技术股份有限公司总经理刘永江满是从容，经历初创的艰辛、过程中的迷茫，刘永江找准了公司的发展方向,经过15年的艰苦努力与执着追求，康乐卫士开发的预防宫颈癌HPV疫苗，已陆续进入临床试验阶段，部分产品有望于五年后上市，而康乐卫士位于开发区的年产500万支HPV三价疫苗生产车间也将于2019年建成。
转行是为了心中的梦想
出生于上世纪60年代初的刘永江，从石河子大学毕业后，一直在体制内工作，曾任新疆农业科学院微生物应用研究所所长，享受正县级待遇。刘永江是个技术迷，对农作物新品种的选育、栽培、病虫害防治等方面有独到之处。因为成绩突出，刘永江成为享受国务院政府特殊津贴专家，被新疆维吾尔自治区人民政府和党委授予省级有突出贡献优秀专家荣誉称号。
2004年，刘永江用了“挑战”来形容43岁开始的这次并不容易的转变。
“这段新旅程才刚刚开始：从以前是与农作物（病虫害微生物防治方向）打交道，到开始转行搞生物制药。”那时候刘永江觉得这两个行当之间有些联系。
在他看来，自己在43岁这一年，放弃过去的体制内身份，做出的这个改变，是因为真心实意地想通过自己的行动去影响中国在HPV这个行业的劣势。这也是一个梦想。
在实验室成立十个年头后的2015年3月，刘永江带领他的团队完成了HPV16、18、58型三价疫苗的临床前研究，向国家食药监总局申报临床试验，并获受理。该疫苗在抗原结构修饰、表达纯化及VLP组装工艺技术等方面都有创新，抗原蛋白表达量高、收率高，其生产成本较国外已上市疫苗大幅下降，具有明显的市场竞争优势。
刘永江说，HPV疫苗系列产品的成功开发具有重大的经济效益和社会效益,为推动国际新技术向我国疫苗研发转化以及疫苗的产业技术进步做出了贡献。2008年康乐卫士公司成立后，紧跟国际前沿技术，积极引进预防宫颈癌的HPV病毒疫苗表达生产技术，在引进消化的基础上建立了大肠杆菌表达HPV疫苗的生产线，申请了16项发明专利，其中3项专利授权突破了国外专利垄断的壁垒。
不断攻克疫苗新难题
刘永江说，“疫苗价数越高，研制难度就越大，这是一个复杂的系统工程，只有持之以恒长期坚持才能获得成功”。在三价HPV疫苗取得成功的基础上，刘永江正在主持推进HPV 3价疫苗的临床研究，以及第二代HPV 9价和第三代HPV 15价疫苗的临床前研究。其中，HPV 9价疫苗已经完成临床前研究，并已向CFDA申请临床试验。HPV 15价疫苗预计2019年完成临床前研究。将HPV疫苗对宫颈癌的预防覆盖范围由目前的70%提高到95%以上，达到世界先进水平。
通过近几年的研发实践，康乐卫士建成了国内外领先的重组蛋白药物设计平台、重组蛋白表达及工程技术平台、病毒样颗粒制备技术平台、新型疫苗佐剂研发与评价技术平台、重组蛋白药物质量评价及“假病毒”中和抗体检测技术平台，以及重组蛋白药物GMP中试开发平台，为重组蛋白类新药研发提供了完善的技术平台。
在技术层面，刘永江主持国家科技重大专项课题1项、北京市重大科技计划课题2项、开发区科技创新专项资金项目2项。
人才是企业发展的“源”动力，刘永江积极引进海内外创新人才，组建了70余人的康乐卫士宫颈癌疫苗研发团队。截至目前，康乐卫士拥有专家教授5人、博士6人，技术人员约占公司总人数的75%。
用创新药造福人类健康
谈及未来，刘永江表示，康乐卫士要继续发挥在基于结构的药物设计和开发平台方面的技术竞争优势，使基于结构设计的VLP疫苗技术和重组蛋白药物生产技术达到国际领先水平。同时，以系列人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的研究为技术突破口，采用第一代、第二代和第三代迭代创新的三步走战略，使HPV疫苗研究和技术水平达到国际领先，使本企业HPV疫苗不仅能占领国内市场，而且走出国门进军国际市场。
在常规动作方面，刘永江说，继续建设好重组蛋白疫苗研发技术平台和技术团队，针对疫苗市场开展临床急需的新型疫苗研究开发。如针对2013年以来引起学龄儿童和成人感染性腹泻病暴发的诺如病毒（NoV）VLP疫苗；针对引起5岁以下儿童疱疹、甚至导致死亡的手足口病（HFD）开发更加安全有效的重组VLP疫苗。刘永江说，重组诺如病毒（NoV）疫苗和手足口病（HFMV）疫苗等新产品也正在进行临床前研究。计划这些具有“重磅炸弹”级的新药将陆续进入临床试验阶段，再过五年将会陆续上市。
针对某些治疗用生物制品存在临床依存性差的问题，开展新型给药途径、方法和剂型研究。例如，针对治疗绝经后妇女骨质疏松症的重组PTH注射剂每天注射给药依从性差的问题，开展无痛微针给药新技术的研究；针对Ⅱ型糖尿病艾塞那肽药效维持时间短的问题，开展纳微球缓释新技术研究等。
刘永江说，希望通过上述新药开发研究和成功上市能为人类的健康做出更大的贡献。本报记者 方针