大公司

针对新冠突变病毒，Moderna启动更新版新冠疫苗开发

今日，Moderna公司宣布，该公司开发的新冠疫苗mRNA-1273在体外实验中显示出对新出现的新冠突变病毒株的中和活性。接种新冠疫苗个体的血清对包括最初在英国和南非发现的B.1.1.7和B.1.351病毒株在内的多种关键性突变体产生中和效应。B.1.1.7变体对中和滴度无显著影响。与先前突变体相比，针对B.1.351突变体的中和滴度虽然降低了6倍，但是仍然高于预计能够提供保护的水平。

Moderna公司还表示，为了提前预防新冠突变病毒对疫苗长久保护能力的影响，该公司已经启动临床前和1期临床研究，检验一款针对新冠突变病毒株的mRNA疫苗（mRNA-1273.351）作为增强疫苗的功效。

双喜临门，艾伯维JAK抑制剂获批治疗银屑病关节炎和强直性脊柱炎

今日，艾伯维（AbbVie）宣布，欧盟委员会（EC）已批准其JAK抑制剂Rinvoq（upadacitinib）扩展适应症，用于治疗成人活动性银屑病关节炎（PsA）患者。这些患者对一种或多种改变疾病进程的类风湿关节炎疗法（DMARDs）不耐受或应答不足。Rinvoq可作为单药疗法或与甲氨蝶呤联合治疗。Rinvoq还获批用于治疗常规疗法效果不佳的成人活动性强直性脊柱炎（AS）患者。这是这款JAK抑制剂首次获批治疗这两类患者群体。

罗氏长效双特异性抗体3期临床结果积极，4个月一针治疗特定黄斑变性患者

日前，罗氏（Roche）宣布，其双特异性抗体faricimab在治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者的两项全球性3期临床试验TENAYA和LUCERNE获得积极的顶线结果。Faricimab是一款同时靶向VEGF-A和血管生成素-2（Ang-2）的双特异性抗体。

新政策

国家药监局修订吉非替尼片说明书

新浪医药：1月25日，国家药监局发布关于修订吉非替尼片说明书的公告（2021年第17号），对吉非替尼片说明书【不良反应】、【注意事项】项进行修订。国家药监局要求所有吉非替尼片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照吉非替尼片说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2021年4月20日前报国家局药品审批中心或省级药品监管部门备案。

新技术

Nature子刊：癌症克星！中国药科大学莫然团队开发新型纳米载体，克服肿瘤异质性并减少耐药性

生物世界：近日，中国药科大学天然药物活性组分与药效国家重点实验室莫然团队在 Nature Nanotechnology 上发表题为：A nanotherapeutic strategy to overcome chemotherapeutic resistance of cancer stem-like cells（克服肿瘤干细胞样细胞化疗耐药的纳米治疗策略）的研究论文。

这项研究报道了一种新型纳米治疗策略——利用纳米颗粒共载分化诱导剂全反式维甲酸（ATRA）以及化疗药物喜树碱（CPT）——ATRA/CPT-NPs，以此杀死肿瘤中的肿瘤干细胞（CSCs）。这种双重策略使药物可以在肿瘤干细胞（CSCs）中可控释放，减少干细胞相关耐药性，增强化疗反应。ATRA/CPT-NPs可以根据肿瘤组织中肿瘤干细胞（CSCs）的分化状态而调整两种药物的释放比例，在杀死肿瘤细胞的同时，还能避免肿瘤干细胞（CSCs）导致的肿瘤异质性和耐药性问题，由此揭示了肿瘤治疗的新方向！

杨俊/于吉洋组发现达沙替尼隐形靶点和治疗T细胞急性淋巴性白血病新思路

BioArt：近日，来自St. Jude儿童研究医院的杨俊组（药学系和肿瘤系）和于吉洋组（计算生物学系）在 Nature Cancer上合作发表了题为 “Network-based systems pharmacology reveals heterogeneity in LCK and BCL2 signaling and therapeutic sensitivity of T-cell acute lymphoblastic leukemia” 的研究论文。该研究发现44%的儿童T-ALL对达沙替尼敏感；作者通过系统生物学和多组学整合的研究方法，揭示了达沙替尼在T-ALL中的靶点（LCK）和抑制这种白血病细胞的增殖的新机制，并探索了潜在的联合用药方案，为使用沙替尼靶向治疗T-ALL提供了重要的证据。

此研究通过综合体外药物敏感性测试，多组学分析，系统生物学方法以及分子与细胞生物学手段阐明了T细胞急性淋巴性白血病中LCK/BCL2和细胞发育阶段的多态性与靶向药达沙替尼敏感性之间的联系，为T细胞急性淋巴性白血病靶向治疗提供了新的思路。目前基于这项研究的多个临床试验正在开展之中。