全球首个肺结节“血液ctDNA甲基化检测+CT影像AI”联合诊断模型,康圣环球(09960)旗下产品领跑肺癌早筛早检

智通财经APP获悉,2月以来,医疗领域喜迎利好。各家医药企业陆续接入DeepSeek、华为病理大模型等相关AI模型或进行AI方面布局,有望渗透医药领域各个环节,为医药企业进行全方位赋能。

国内领先的专科特检公司康圣环球(09960),领先布局AI诊断相关产品。旗下子公司基准医疗,多年前推出全球首个肺结节 “血液ctDNA甲基化检测+CT影像AI”进行联合分析的费益检® PulmoSeek™️ Plus。该产品为无创液体活检技术联合CT影像学AI,可用于肺结节良恶性鉴别辅助诊断、随访管理及术前高风险结节的肺腺癌浸润程度的预判。作为一款癌症早筛早诊领域的First-in-Class产品,基于CT/LDCT影像学DICOM数据对结节近百个影像(组)学相关参数进行测量、对相关征象进行识别和提取,匹配4000+例病理诊断、4~6万例次“4D”影像学数据,可辅助医生鉴别肺部结节良恶性质,并对高风险肺部结节的肺腺癌浸润程度进行预分期。

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作为国际首个联合cfDNA甲基化标志物、临床信息和影像学特征用于机器学习建模并开发的多模态诊断模型,PulmoSeek Plus用于肺结节良恶性鉴别、协助不确定结节分流管理,研究成果发表于Journal of Clinical Investigation(2022 IF=15.9)、The Lancet Digital Health(2022 IF=30.8)。在2023年版的《早期肺癌诊断中国专家共识》中, PulmoSeek™获推荐用于早期肺癌无创辅助诊断,亦在海外获CE Mark认证及ISO13485:2016国际认证。

临床方面来看,费益检已开展与跨国药企的肺癌早筛早诊大型科研项目,与强生肺癌中心达成四年的合作,⼊选至少3,000名符合条件的肺部结节患者,采集血样及组织样本、CT/LDCT影像数据和病理信息。国内领域,基准医疗亦与广州医科大学附属第一医院等多家中心开展合作,累计完成入组近4000例。

根据弗若斯特沙利文,中国AI医疗行业的市场规模将快速增长,中国AI医疗市场规模预计将由2023年的88亿元增加至2033年的3157亿元,2023年至2033年的复合年增长率为43.1%。就政策而言,中央及地方均十分重视人工智能+医疗的发展,相关政策文件正在密集出台。2024年11月,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局研究制定了《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》,列出了AI在医疗领域创新应用的84个领域,包括AI+医药、AI+医保、AI+健康管理、AI+医疗服务等。同月,国家医保局首次将人工智能辅助诊断列入立项指南,AI辅助诊断首次被纳入医保。

随着大模型的不断精进和政策支持,相信提前在AI领域布局的行业龙头,将继续受益于前瞻性的积极战略,为未来整个医疗健康行业发现更多新生态,挖掘更多行业机遇。

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