特一药业:全资子公司头孢拉定胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价

发布易12月9日 - 特一药业(002728)晚间公告称,公司全资子公司海南海力制药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的“头孢拉定胶囊”《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。本次海力制药通过一次性评价的头孢拉定胶囊共有2个规格,分别为0.25g、0.5g,其中0.5g规格的头孢拉定胶囊药品为国内首次通过一致性评价,海力制药也是国内首家通过头孢拉定胶囊(0.5g)仿制药一致性评价的企业。

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