金吾财讯 | 歌礼制药(01672)公布,在2023年美国肝病研究协会(AASLD)年会(TheLiver Meeting® 2023)上,以最新突破摘要板报形式展示ASC22(恩沃利单抗)用于慢性乙型肝炎(慢性乙肝)功能性治愈的IIb期扩展队列期中结果,并以摘要板报形式展示ASC41治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的I期研究结果。
ASC22单药结合NAs背景治疗显示出了统计学意义的HBsAg显著下降,且24周治疗后,21.1%(4/19)的患者实现HBsAg清除。ASC22可接受的安全性以及皮下注射的便捷给药方式,使其有望成为有前景的治疗慢性乙肝的免疫疗法。
ASC41的活性代谢物ASC41-A在美国和中国健康受试者以及NAFLD患者中的药代动力学相似。ASC41表现出显著降低了脂肪。ASC41表现出了令人满意的安全性和耐受性。ASC41/ASC41-A与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂的药物-药物相互作用弱,显示出其相较其他处于后期临床开发阶段的甲状腺激素受体β(THRβ)激动剂的竞争优势。ASC41/ASC41-A与最常用的抗抑郁药物和他汀类药物之间产生具有临床意义的药物-药物相互作用的可能性小,表明其可在NASH患者中广泛使用。ASC41目前正在开展一项为期52周的II期试验,用于治疗活检证实的NASH患者。