从最初的国产替代化理念，到《“十四五”全民医疗保障规划》，再到《“十四五”医药工业发展规划的通知》里要求全面加强医疗器械创新并向高端器械转型……这似乎标志着中国医疗器械领域开始步入了收获期。

收获期的到了，显然需要高端的器械企业和成果做基石。这不，作为国内神经介入器械的佼佼者心玮医疗-B（06609）近期就传来利好。

2月24日，为实现战略布局刚宣布已启动投资御瓣医疗的交割后，心玮医疗再次公告称其SupSelek™微导管获美国药监局授予510k许可。

48小时2次利好，可见心玮医疗铆足劲。

心脏介入等新兴业务，有望成新增长引擎

一分为二，我们先看入局御瓣医疗的这笔战略投资。

智通财经APP从公告了解到，御瓣医疗是一家领先的结构性心脏病创新医疗器械开发商，由其执行董事、首席执行官兼最大股东Li Feng先生创立。Li Feng先生拥有24年研究及开发项目管理经验，并在赛诺菲等多家制药公司积累丰富的工作经验。另外，御瓣医疗现拥有30名雇员，其中25名为研发相关人员，由研发管理团队的四名成员领导，各自均拥有丰富的行业经验，且于多家知名制药公司任职，团队质量优质。目前，该公司缘对缘二尖瓣瓣叶修复产品已进入临床试验，三尖瓣瓣环环缩产品已启动动物试验。

交易完成后，心玮医疗凭借左心耳封堵器、冷冻消融设备、脉冲消融设备打造的房颤治疗系统，二尖瓣、三尖瓣修复及置换器械打造的瓣膜性心脏病治疗系统，心室辅助器打造的心衰治疗系统，与血管介入医疗机器人一起，将形成其心脏介入平台强大的管线优势。此外，其电生理设备与左心耳封堵器构成的产品组合将一站式完成房颤治疗及心源性卒中的预防，形成独特的协同效应。

简言之，收购将使心玮医疗的产品组合多样化，减少对其现有神经干预管线产品的依赖，并提升公司在中国创新医疗器械市场的领导地位。而基于在神经介入市场的现有优势，心脏介入在内的新兴业务板块有望成为支撑心玮医疗长期发展和企业价值的又一新引擎，为公司业务的高速发展提供新动能。公司未来发展的几大业务板块如下图所示：

再说第二个利好，SupSelek™微导管获美国药监局授予510k许可。

要知道，FDA的许可也意味着公司取得了SupSelek™微导管及Fullblock™封堵球囊导管两款产品授予510k许可，着明显可见其过硬的产品实力。

新赛道突围逆袭可期，迎接两大行业增长红利

事实上，心玮医疗之所以加快产业布局与产品审批推进，其均源于市场的广阔。

拿心脏瓣膜、神经介入市场来说，数据显示，在中国，二尖瓣反流患者人数复合年增长率为2.3%，且预期进一步增加至2025年的1210万人，2018年至2025年的复合年增长率为2.3%。三尖瓣反流患者人数由2014年的840万人增加至2018年的890万人，复合年增长率为1.5%，且预期进一步增加至2025年的990万人，2018年至2025年的复合年增长率为2.3%，二三尖瓣返流患者群体不断扩大。

（中国二尖瓣反流患病率）

（中国三尖瓣反流患病率）

更为重要的是，二尖瓣返流患者未得到手术治疗的中重度患者，一年后死亡率为20%，五年后死亡率为50%。三尖瓣返流患者将达990万人，36%的中重度患者确诊后一年内死亡，另有48%五年内死亡。同年，我国心衰患者将达1350万人，20%患者确诊后1年内死亡，50%确诊后5年内死亡。针对二三尖瓣返流、心衰患者的治疗仍需进步，市场空间及发展潜力十分巨大。

简单理解，就是瓣膜和神经介入两大赛道均处于早期，且两个赛道都有低渗透、高速发展的特质，格局未定，所以率先布局，以及拿到产品认证授权的企业就有超车的可能性，而这恰好锲合和解释了心玮医疗上述举措。

事实上，心玮医疗能有完成上述举措的实力，也与其多年积累形成的优势有关：如其一，拥有国内唯一涵盖房颤治疗、结构性心脏病等主要大品种的稀缺平台；其二，强大的商业化渠道优势为几大平台的发展铺平了道路；其三，不断吸引顶尖人才，并显著突出品牌优势。

另外，心玮医疗的资金充盈，现金流稳健。而且，公司在研商品陆续商业化，营收前景看好，为持续推进新业务发展提供保障，也为其后续充分享受两个行业的增长红利打下基础。

并且，港股医药板块性价比凸显。从估值上看，医药板块经历近三个季度快速下跌，其PE（TTM）估值约28倍，再次回到2018年底部，处于近十年底部区域，其相对于A股估值溢价率约80%，也处于相对底部；从筹码结构看，公募基金对医药持仓也处于近十年低点。

综上，在面对广阔市场、二级医疗板块见底信号的发出等因素考虑，结合心玮医疗神经介入业务和心脏瓣膜业务预计发挥的协同效应，该公司或将迎来两大行业规模扩张的增量红利，实现业绩爆发，实现底部大逆转。