新版流感诊疗方案发布!新增2种抗病毒药物;张文宏团队发布国产流感创新药临床研究成果

1月22日,国家卫健委、国家中医药局联合发布《流行性感冒诊疗方案(2025年版)》,新增玛巴洛沙韦、法维拉韦两种抗流感病毒药物,并明确不建议联合应用相同作用机制的抗病毒药物。

对比《流行性感冒诊疗方案(2020年版)》,新版方案进一步完善了发病机制、病理以及儿童和老年人流感临床表现、并发症,增加了临床轻型和中型分型标准,完善了重型和危重型标准;并细化了抗病毒治疗原则以及重症病例呼吸、循环等支持治疗措施,对流感中医辨证治疗予以调整优化。

新版诊疗方案明确了我国目前已上市的对流感病毒敏感的3种药物:神经氨酸酶抑制剂、RNA聚合酶抑制剂和血凝素抑制剂,具体包括奥司他韦、帕拉米韦、扎那米韦、玛巴洛沙韦、法维拉韦、阿比多尔。对比2020年版方案,新版方案新增玛巴洛沙韦、法维拉韦两种药物,删除了金刚烷胺、金刚乙胺两种药物

对此,北京佑安医院感染综合科主任医师李侗曾表示,玛巴洛沙韦是一种RNA聚合酶抑制剂,2021年在我国获批上市,目前用于5岁及以上人群抗流感病毒治疗。李侗曾提醒,治疗5岁以下的流感患儿仍应使用奥司他韦,孕妇和哺乳期女性抗流感病毒治疗也不建议使用玛巴洛沙韦。

法维拉韦也是一种RNA聚合酶抑制剂,2020 年在我国获批上市。从作用机制而言,该药对治疗流感病毒有效。但该药仅限于其他抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时,治疗成人新型或再次流感,临床使用相对较少

张文宏团队公布

国产流感创新药临床研究成果:

能快速降低病毒水平并清除病毒

“华山感染”微信公众号昨天透露,近日,国家传染病医学中心,复旦大学附属华山医院张文宏团队在感染病领域顶刊《Clinical Microbiology and Infection》(中科院1区,IF=10.9)上发表了一项研究《ZX-7101A在成人无并发症流感中的有效性和安全性:一项随机、双盲、安慰剂对照的II/III期试验》,这一研究通过随机双盲安慰剂对照试验评价ZX-7101A作为新型流感病毒帽依赖性内切酶抑制剂,在治疗单纯性成人流感中的有效性和安全性,并探索其耐药率。

公开资料显示,ZX-7101A (玛赛洛沙韦片)由南京征祥制药有限公司开发。早在2024年2月8日,该公司递交的玛赛洛沙韦片上市申请获CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)受理,用于成人无并发症的单纯性流感的治疗。

作为一款国产抗流感病毒药物,ZX-7101A是新型CEN抑制剂ZX-7101的前药,与玛巴洛沙韦作用机制相同。临床前研究表明,ZX-7101A针对甲、乙型流感及高致病性禽流感有广谱抗病毒活性,其体外抗病毒活性与玛巴洛沙韦相当。

此次由张文宏团队牵头开展的这项研究共分为两个阶段,II期剂量探索阶段和III期疗效确证阶段。研究中,流感患者被随机分配,并分别服用ZX-7101A 40mg、ZX-7101A 80mg或安慰剂。

研究结果表明,ZX-7101A能显著加快流感症状缓解,两剂量组较安慰剂组,能让受试者更早达到症状缓解标准。

同时,研究结果也表明ZX-7101A具有良好的安全性。相比药物相关不良事件发生率,ZX-7101A 40mg组为7.1%,80mg组为9.2%,与安慰剂组的5.6%相近。治疗过程中,最常见的与治疗相关的不良反应为中性粒细胞计数和白细胞减少。

研究团队总结称,单剂量口服ZX-7101A,能够有效减轻流感症状,快速降低病毒水平并清除病毒,且无需要根据体重调整剂量。同时安全性与安慰剂组相当,具有较好的安全性保障。

春节人群流动增多

查收这份健康防护小贴士

2025年春运已经启动,人群流动和聚集性活动增多。专家建议,可从出行前准备、旅途中防护、旅途后卫生三方面着手,做好呼吸道传染病健康防护。健康小贴士包括:

出行前,应提前了解目的地疫情和天气情况;备好口罩、消毒湿巾、免洗手消毒液;境外旅行人员需做好个人健康申报;建议老年人、慢性病患者等积极接种新冠、流感、肺炎球菌疫苗;如有发热、咳嗽、咽痛等症状,建议居家休息,推迟出行。

旅途中,乘坐公共交通工具或前往密闭、人群密集场所时,科学佩戴口罩;老年人、严重慢性病患者尽量减少前往人群密集的室内公共场所;避免用手触摸口鼻眼,接触公共设施后勤洗手或用消毒纸巾擦手。

旅途抵达目的地后,及时更换衣物并洗手、清洗面部;出现呼吸道感染症状时,居家休息,避免参加聚集性活动;症状较重时,及时就诊并佩戴口罩;出境旅行人员回国后出现发热、皮疹等症状时,及时就医并告知境外旅行史,帮助医生进行准确诊断。

编辑:王佳音

责任编辑:陈敏

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