中试车间也是中间试验的简称,科技成果产业化的成败主要取决于中试的成败,中试车间是科研成果走向生产的桥梁,它不仅需要考虑实现科研成果产业化使用需求,还应考虑小规模生产的适应性,同时还要兼顾好多功能车间的使用需求。那么,若要在浙江台州搭建中试车间,该如何规划设计,其建设方案又是怎样的呢?
在规划设计前,需要寻找一个经验丰富的洁净室EPC(工程总承包)。CEIDI西递于2008年在上海建立,是长三角区域众多实验室、洁净室企业的长期合作伙伴。拥有设计乙级资质,施工建筑总承包三级资质,装饰装修二级资质、机电安装三级资质、净化一级资质、环保及钢结构三级资质,能高水平的提出解决方案,并实施高标准的洁净室工程。下面便讲解一下来自CEIDI西递对于中试车间的设备布置和管道布置的规划设计方案。
一、中试车间的设备布置
总的来说,中试车间的设备布置规则和普通的原料药车间有很多相同的地方,而CEIDI西递考虑到中试车间的多功能性要求,在设计时会采取以下措施:
1.适当地预留定量的扩建空间,方便更换产品时需要增加或减少设备;
2.设备布置时,注重设置起重装置,为设备检修、拆卸和移动位置做齐全的准备;
3.仔细考虑相同或相似设备互换使用的可能性,相同的设备或操作步骤相似的设备尽量布置在同一区域,这样可以减少挪动设备的工作;
4.为方便以后重组生产线,方便设备的调整和移动,在设备穿过楼板或操作平台的洞口时,尽量按照最大设备的尺寸设计预留适合的空间,并按最大设备的重量计算集中荷载;
5.为了方便较大型号的设备进出,应在布置设备时考虑设备的运输路线、安装方式,在各层外墙上设置吊装检修门;
二、管道布置
1.洁净实验室的管道布置应该统筹规划,符合安全可靠、经济合理、整齐美观的要求,同时能够满足施工、操作、维修等方面的要求;
2.为避免管线因为热膨胀或震动而损坏,在进行柔性设计时尽量利用管道的自然形状吸收热胀,做到自行补偿;
3.在管道布置方面,应做到“步步高”或“步步低”,减少气袋、液袋或管道“盲肠”,特别是对于纯净水、固体、洁净工艺物料、易于凝结的流体、粘度大的流体和腐蚀性凝液的管道,不可避免时应根据操作,检修要求设置放气管、排液管和切断阀;
4.与工艺物料相关的管道要尽量避免死角,并且要易于清洗;
5.管道穿过建筑物的楼板、房顶或墙面时应加套管,套管与管道间的空隙应密封等。
中试车间在平面布局、洁净区设置、设施设备、管道、HAVC、纯化水系统、验证文件系统方面都要满足GMP规范。建成灵活、适应性广、功能全、投资省的多功能符合GMP的中试车间,能够提高产品研发能力,加速产品的工业化进程,提升企业的核心竞争力。这也是每一个企业所期盼的。所以在中试车间的规划设计和建设方案中,除了以上列举的设施设备布置和管道布置外,平面布局、洁净区设置HAVC、纯化水系统等专领域的建设更是由专业的团队来建设为妥。CEIDI西递对于各个方面都会有精细的考量和规划设计,本篇文章因为篇幅问题,就不一一展开阐述。总之,一个好的中试车间能够提高产品的研发能力,加速产品的工业化进程,抢占市场,达到提升企业核心竞争力的目的。