大公司

显著优于常见疗法

Keytruda治疗淋巴瘤

达到关键性3期临床试验终点

日前，默沙东（MSD）公司宣布，该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab），在治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者的关键性3期临床试验中，达到无进展生存期（PFS）主要终点。基于独立数据监控委员会的中期分析，Keytruda与常见疗法相比，为患者的PFS提供统计显著，并具有临床意义的改善。这一结果将在近期的医学会议上公布，并将递交给监管机构。

Keytruda是默沙东公司开发的重磅PD-1抑制剂。它通过与PD-1受体结合，阻断它与PD-L1和PD-L2的结合，激活T淋巴细胞，提高它们发现和杀伤肿瘤细胞的能力。目前Keytruda已经获得FDA批准治疗20多项适应症。FDA在2017年也基于2期临床试验的结果，加速批准Keytruda治疗R/R cHL患者。

吉利德49亿收购Forty Seven

近日吉利德科学宣布将以每股95.5美元、总值49亿美元现金收购开发CD47通路抑制剂的Forty Seven。FTSV的核心资产是CD47抗体magrolimab，去年的ASH上一鸣惊人。在一个小型临床试验中这个产品与化疗药物阿扎胞苷联用在一线AML患者产生64%应答率，在一线高危MDS患者产生92%应答率，令FTSV市值飙升3倍。今天的收购价格是6个月前FTSV市值的16倍。

更早诊断肝癌！

罗氏血液检测获FDA突破性医疗器械认定

今日，罗氏（Roche）公司宣布，美国FDA授予其Elecsys系列GALAD评分检测突破性医疗器械认定，以支持肝细胞癌（HCC）患者的早期诊断。

“我们很高兴美国FDA认可Elecsys GALAD检测在肝细胞癌患者早期诊断中的潜在临床益处，”罗氏诊断首席执行官Thomas Schinecker先生说：“血液中生物标志物水平与临床算法结合的检测方式具有显著降低HCC患者死亡率的潜力，让这些患者可以得到更及时的诊断和治疗。”

新政策

第二批集采上海挂网

相比去年平均降幅53%，最高降93%

赛柏蓝：3月3日，上海阳光医药采购网发布通知，全国药品集中采购上海地区中选供应药品挂网通道已经开通，中选企业应于3月10日前填报上海地区中选供应药品信息（包括已在上海挂网销售的药品）。

健识局注意到，在此次全国药品集中采购中选品种的表格中，正大天晴的醋酸阿比特龙片、华海药业的安立生坦片、恒瑞医药的替吉奥胶囊、长春海悦的他达拉非片、山德士的辛伐他丁片等32个品种入围。

《通知》要求，中选企业在“上海市医药采购基础信息登记系统”填报药品基础信息后，登陆“上海市医药信息挂网登记系统”，进入“一致性评价”子模块上报。

事实上。按照药品集采的工作部署，上海“4+7”试点将于3月底到期，届时将会率先进入全国药品集采模式。有分析人士指出，此番上海市第二批药品集采挂网，也将预示着全国带量采购工作进入了新阶段。

至此，全国药品集采工作已进入到常态化。

随着国家药品集采持续推进，中国药科大学国际医药商学院副院长丁锦希表示，想通过打通销售渠道稳赚大钱的日子不会再有。“药企若想生存，要么扩大规模，以质量和成本管控取胜，要么加大投入研发新药，以创新取胜。”

新技术

不能胖了，肥肉会与病毒共进退！

mBio：肥胖会增强流感病毒的毒性

中国生物技术网：3月3日，发表在美国微生物学会（ASM）期刊《mBio》上的一项小鼠研究表明，肥胖不仅会增加感染流感病毒的严重性，而且还会影响病毒的多样性。这一发现或许可以部分解释为什么每年的流感病毒差异很大。

该研究通讯作者、ASM公共和科学事物委员会(PSAC)主席、世界卫生组织动物和禽类流感生态研究合作中心副主任、首席研究员Stacey Schultz-Cherry博士说：“我们需要谨慎地从小鼠实验中推断出更多的结论，但这项研究确实表明，肥胖微环境中细胞应对流感的方式，导致该个体没有良好的抗病毒反应。肥胖会使病毒更快地进入身体并复制，从而引发更多异常，其中一些异常甚至对病毒有益。”先前的研究表明，肥胖的人在呼出的气体中流感病毒载量更高，而且释放病毒的时间更长。动物研究表明，对于肥胖动物而言，流感病毒可以深入肺部并持续更长时间。由于流感病毒会继续漂移和变化，因此每年都要研制新的流感疫苗。Schultz-Cherry及其同事推测，肥胖的微环境可能会使流感病毒更快速地发生变化。

Science子刊证明高剂量维生素C

可以增强癌症免疫治疗

生物谷：意大利多家机构的研究小组发现，给癌变小鼠高剂量的维生素C(抗坏血酸)可以增强免疫治疗，从而减缓或停止肿瘤的生长。在他们发表在《Science Translational Medicine》杂志上的论文中，研究人员描述了对维生素C的研究，以及如何利用它来治疗癌症患者。

研究人员发现，在没有免疫治疗的情况下，添加高剂量的维生素C会导致实验小鼠的肿瘤生长延迟。当它作为免疫疗法的一部分给予小鼠时，他们发现它减缓或停止了黑色素瘤、结肠直肠癌、胰腺癌和乳腺癌肿瘤的生长。他们发现维C是通过为T细胞提供支持来实现的，并且提高了PD-1和CTLA-4检查点抗体的效力。甚至在某些情况下，在免疫疗法中加入维生素C会导致一些乳腺癌肿瘤完全消失。

使用维生素C治疗人类癌症患者的目前主要障碍是副作用出现的可能性，他们连续几天每天给试验小鼠一个橙子中的维生素C含量，将其转化为给人类的，就意味着在一段时间内人类每天要吃2000个橙子才能够起作用。