12月8日至10日,2023年中国脑卒中大会在北京举行。在此期间,由中国工程院院士、首都医科大学副校长、北京脑重大疾病研究院院长吉训明,北京中医药大学中医脑病研究院院长高颖牵头发起的《血塞通软胶囊缺血性脑卒中患者有效性和安全性的随机双盲对照研究》(简称PANDA研究)成果在脑卒中大会分会场隆重发布。

血塞通软胶囊主要成分为三七总皂苷,提取于名贵中药大品种三七,后者用于骨伤科和心脑血管病已有400余年历史,被《本草纲目拾遗》等中医药典籍广泛记载。在PANDA研究启动之前,国内已有多位权威药学及临床专家开展了血塞通系列产品的药学及小规模临床研究,充分显示了血塞通在心脑血管方面具备的抗炎、抗血小板聚集、保护血管内皮、改善缺血缺氧心脑细胞功能等功效。

在此背景下,PANDA研究于2017年12月启动,共包含21个省份67家分中心,纳入3072例患者,历时5年完成。研究成果显示,对于缺血性卒中发病后 14 天以内的患者,在基于指南的标准治疗的基础上(含阿司匹林用药),口服血塞通软胶囊治疗可以改善其3个月后的生活自理能力且不增加不良反应。该研究成果首篇主文章于2023年6月刊载于国际知名期刊《JAMA Network Open》。

该项大型的中西医结合临床研究,为血塞通的临床定位、适用人群、不良反应等提供了高质量的循证证据,为以阿司匹林为基础治疗方案的缺血性脑卒中患者提供了更多的治疗选择。

中国工程院院士、首都医科大学副校长、北京脑重大疾病研究院院长吉训明

吉训明院士表示,“我国脑卒中患者数量在不断增加,发病率高、复发率高,亟需研究出适合国人自己特点的药物。PANDA研究结果是令人鼓舞的,不但验证了血塞通软胶囊在脑卒中急性期能够给予有效的干预,更多的是培养了中西医结合临床方面的专家团队,这对将来开展更多更高质量的临床研究,助力中医药科研成果走向国际铸牢了基础。未来我们也将继续推进脑卒中的筛查、急诊、救治、康复研究,形成一个闭环的管理网络,最终目的是实现脑卒中防控拐点出现,为健康中国目标贡献力量。

北京中医药大学中医脑病研究院院长、东直门医院脑病中心主任高颖

北京中医药大学中医脑病研究院院长、东直门医院脑病中心主任高颖教授表示这项严谨规范的中西基结合大样本研究在国际期刊上发布也就意味着得到了国际同行的认可。这项研究体现了基础和临床的结合,中西医的结合,医和药的结合,这样的示范性案例也让整个团队在项目过程中获益丰厚。