众生药业:子公司华南药业“头孢拉定胶囊”通过仿制药一致性评价

中国网财经12月31日讯 今日,众生药业(002317)发布公告称,全资子公司华南药业收到国家药监局批准签发的头孢拉定胶囊《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示,药品“头孢拉定胶囊”(规格0.25g)注册分类属化学药品,原药品批准文号为国药准字H44020752。该药品是国家基本药物,国家医保目录甲类品种,适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。

作为第一代头孢菌素类抗生素,头孢拉定具有抗菌谱较广、不良反应较轻等特点,且价格适中方便使用,近20年来在我国临床应用甚为广泛,已成为临床抗感染的一线用药。数据显示,头孢拉定胶囊2016至2018年销售额分别为人民币33,892万元,33,839万元,32,240万元。

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