IgA肾病

Povetacicept是一种新型生物制剂，II期临床数据亮眼，63%患者可达完全缓解（血尿转阴，尿蛋白降至0.5g内，肾功能稳定）。III期临床正在我国招募受试者

Povetacicept整体耐受性良好，它不属于激素，因此不会产生激素副作用如满月脸、血糖血压升高、股骨头坏死等

目前病情控制不佳，24小时尿蛋白＞1g的IgA肾友们，请仔细阅读下面内容，或许对你有帮助。

IgA肾病病情进展区别很大，相当一部分患者会在发病10-20年内缓慢进展为终末期肾病(即尿毒症)，而其他患者有的始终存在一定程度的血尿和蛋白尿，有的获得持久的临床缓解。

即便是同一个患者，他/她在不同时期，病情进展也有快有慢，并不是匀速往前推移，有时医生也很难准确判断其终生预后，只能陪伴患者走一步看一步。

而蛋白尿，就是医生判断IgA肾病进展极其重要的风向标。蛋白尿具有肾毒性，在蛋白质大量漏出肾小球和肾小管的过程中，会不断损伤肾小球滤过屏障，引起肾小管萎缩和间质纤维化，最终导致肾功能恶化。

我们将尿蛋白水平转化为“健康评分”，帮助你更直观地了解控制尿蛋白的重要性。

注：1g=1000mg，例如575mg=0.575g

＞1克/天：不及格，长此以往肾脏面临“挂科”风险，肾功能进展较快

0.5-1克/天：80分，勉强及格，但存在潜在危机，需争取更好。尤其是还存在肾穿刺病理损伤较重，同时伴有严重血尿的情况下，仍可能悄悄进展。一项研究显示，多达1/3此类患者最终仍会出现肾功能恶化

0.3-0.5克/天：90分，不错的成绩

＜0.3克/天：95分，非常好，优秀

＜0.15克/天：100分，完美，达到健康人的理想状态

对于IgA肾病患者来说，尿蛋白就像一份“健康成绩单”，分数越高，肾脏的长期健康越有保障。

然而数据统计，目前RAS阻断剂、激素等传统治疗药物控制下，仅仅只能让一少部分IgA肾友打90分甚至更高分，约40%的患者还处于“不及格”的水平，面临着较高的尿毒症风险。

因此，近年来IgA肾病各种新药铆足了劲争取让不及格、勉强及格的小伙伴去达到优秀的水平。在这些新药中Povetacicept表现亮眼，它的II期临床试验纳入54名患者入组，Povetacicept让63%尿蛋白不及格和勉强及格的IgA肾病达到“90分”以上。

入组后，其中21名接受80 mg，33名接受240 mg Povetacicept治疗。皮下注射，每4周一次。

目前报告的数据为治疗48周（1年）时的结果。

接受Povetacicept 80mg治疗的IgA肾病患者，可以看到如下图所示尿蛋白下降迅速，在第48周时，尿蛋白平均减少66%，平均尿蛋白肌酐比（UPCR）从基线的1.3g/g降至0.5g/g。

63%的参与者在第48周达到临床缓解，即尿蛋白肌酐比（UPCR）<0.5 g/g、无血尿、eGFR较基线降低<25%。

并且参与者在48周用药期间，肾功能保持稳定（平均eGFR仅降低1.1ml/min/1.73㎡）。

致病性IgA（Gd-IgA1）也出现了明显下降，在第36周较基线降低了68.9%。

Povetacicept是一款生物制剂，成分是突变TACI-Fc融合蛋白，靶向APRIL和BAFF，阻断B细胞活化，减少致病性IgA1(Gd-lgA1)以及其免疫复合物的产生和沉积，达到治疗IgA肾病的作用。

II期临床数据显示Povetacicept安全性良好，它不属于激素，跟激素的作用机制完全不同，因此也不会产生激素相关副作用如满月脸、水牛背、痤疮、血压血糖升高等副作用。

Povetacicept的主要不良反应是感染如上呼吸道感染，大多数不良反应为轻度至中度。相对来说，Povetacicept 240mg（大剂量）治疗的参与者感染发生率相对更高一些。

目前，国内多家临床中心在招募PovetaciceptIII期临床研究的受试者，招募要求必须是尿蛋白“不及格”（24小时尿蛋白定量大于1g/天或者尿蛋白肌酐比＞0.75g/g）的IgA肾友。

对于传统治疗药物效果不佳的肾友们，这是一个机会，如果你想咨询临床试验的具体细节，可以联系我们的工作人员。