中国大规模冠心病中成药麝香保心丸循证研究结果公布，该研究历时10年。

研究显示，麝香保心丸有降低稳定型冠心病患者心脑血管事件发生的趋势，能够缓解稳定型冠心病患者症状、减少心绞痛发作。研究还验证了麝香保心丸长期使用的安全性。

1月20日，这一结果在Chinese Medical Journal（《中华医学杂志英文版》，简称CMJ）正式刊出。该研究由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院教授葛均波及复旦大学附属华山医院教授范维琥领衔开展。

全国22个省、市、自治区的97家研究中心参与了该研究，它们均为国内知名三甲医院，如复旦大学附属中山医院、复旦大学附属华山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、卫生部北京医院、首都医科大学附属北京安贞医院、首都医科大学附属北京朝阳医院等。

研究共纳入2673例冠心病患者，历时10年，系统地评价了麝香保心丸治疗慢性稳定型冠心病患者的疗效和安全性。此项研究随机分为试验组和对照组，试验组采用标准药物联合麝香保心丸治疗，对照组采用安慰剂联合标准药物治疗。

经过2年的随访观察，研究结果显示，99.7%的患者服用阿司匹林，93%的患者服用他汀类药物，在此基础上加用麝香保心丸比加用安慰剂降低26.9%的主要不良心血管事件发生率（麝香保心丸组1.9%，安慰剂组2.6%），表明其有降低稳定型冠心病患者心脑血管事件发生的趋势。

另外，在第18个月时，麝香保心丸组的心绞痛发作频率显著低于安慰剂组，也表明了其能够缓解稳定型冠心病患者症状、减少心绞痛发作。其中，特别值得注意的是，麝香保心丸组女性冠心病患者、BMI（身体质量指数）＜24kg/㎡患者的心血管事件发生率及死亡率显著低于安慰剂组。

在安全性方面，与安慰剂组相比，麝香保心丸组的不良事件发生率无显著差异，肝肾功能等实验室指标异常无显著性差异，验证了麝香保心丸长期使用的安全性。

作为这项研究的主要研究者，葛均波指出，这一研究对2673例患者进行了为期2年的随访，结果显示，与安慰剂组相比，麝香保心丸组降低了26.9%的心血管终点事件发生率（备注：这里的心血管终点事件包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中等，也包括因不稳定心绞痛或心衰住院、接受冠状动脉血管成形术、心绞痛稳定性以及心绞痛频率等），表明在慢性稳定型冠心病标准治疗的基础上联用麝香保心丸，能够显著减少患者心绞痛的发作频次并提升患者的治疗满意度，长期用药安全有效。

葛均波表示，做中医药循证医学研究，以大规模的科学研究数据来证明中医药的有效性和安全性，是中国医学从业者的责任及担当。这项研究是一项大型中医药循证医学研究，以严谨的科学研究证据证实了中成药麝香保心丸的有效性及安全性。

这项研究在中国中医药研究中是为数不多的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IV期临床试验，堪称中医药现代化的里程碑式研究，对于冠心病治疗具有重要临床指导价值。

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