大公司
一线治疗降低晚期肾细胞癌患者
死亡风险40%！
Opdivo组合疗法获得FDA优先审评资格
今日，百时美施贵宝（BMS）和Exelixis宣布，美国FDA已分别接受为Opdivo（nivolumab）联合Cabometyx（cabozantinib）治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者的补充生物制品许可申请（sBLA）和补充新药申请（sNDA）。FDA同时授予这两个申请优先审评资格，预计在2021年2月20日前做出回复。
Opdivo是百时美施贵宝公司开发的重磅PD-1抑制剂，而Cabometyx（cabozantinib）是Exelixis开发的一种能够抑制 VEGFR-1/2/3, KIT, TRKB, FLT-3, AXL, RET, MET, 和TIE-2的酪氨酸激酶抑制剂。它们都已经获得FDA批准作为单药，治疗晚期RCC患者。
默沙东公布2项Keytruda
最新积极临床试验结果
新浪医药：近日，在IASLC 2020北美肺癌会议上，默沙东公布了两项积极的临床试验结果，针对其抗PD-1疗法Keytruda治疗肺癌的临床进展。
研究结果表明，quavonlimab与K药联合使用具有可接受的安全性，且无意外毒性，提示可增强抗肿瘤活性。在不良反应方面，约98%的患者发生了任意级不良事件，有85%的患者发生了治疗相关不良事件（TRAEs），在所有治疗组中，有36%的患者出现分级≥3的TRAEs，最常见的TRAEs（任何组>10%）为丙氨酸转氨酶升高（8%）、肺炎（8%）和天门冬氨酸转氨酶升高（6%）。在16.9个月的中位随访中（时间范围为7-21.3个月）。
研究结果显示了quavonlimab联合K药在ORR/PFS/OS等临床试验主要终点和次要终点上的效果。同时，quavonlimab联合K药的反应与PD-L1表达无关，TPS评分越高，反应越好(单侧p=0.015)。这些安全性和有效性数据支持了quavonlimab与K药联合使用时推荐的2期剂量为25mg Q6W。
诺奖得主联合创建基因编辑疗法新锐
获批启动潜在治愈性疗法临床试验
今日，Intellia Therapeutics宣布，英国药品和保健产品管理局（MHRA）授权该公司启动1期临床试验，将评估其基因编辑疗法NTLA-2001治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性合并多发性神经病（hATTR-PN）的效果和安全性。Intellia Therapeutics公司由今年诺贝尔化学奖得主之一Jennifer Doudna博士联合创建，专注于利用CRISPR/Cas9系统开发创新潜在的治愈性疗法。
新闻稿指出，Intellia公司的主打候选药物NTLA-2001可能是首个治愈ATTR的药物。通过应用该公司基于CRISPR/Cas9的体内肝脏基因敲除技术，NTLA-2001可能在单次治疗之后终身减少患者体内转甲状腺素蛋白（TTR）蛋白的产生。该在研疗法通过Intellia公司专有的非病毒脂质纳米颗粒平台递送。Intellia公司指出，这款在研疗法有望成为首款全身性体内给药的CRISPR/Cas9基因编辑疗法。
新政策
国家医保局发布重要通知
影响所有药企
赛柏蓝：国家医保局发布《关于印发区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案的通知》。
根据通知，为持续推进医保支付方式改革，提高医疗服务透明度，提升医保基金使用效率，国家医保局要求根据《试点工作方案》，组织试点城市申报材料，于10月20日之前报送医保局医药管理司。 2020年2月25日，中共中央国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》明确提出，持续推进医保支付方式改革。 “完善医保基金总额预算办法，健全医疗保障经办机构与医疗机构之间协商谈判机制，促进医疗机构集体协商，科学制定总额预算，与医疗质量、协议履行绩效考核结果相挂钩。大力推进大数据应用，推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式，推广按疾病诊断相关分组付费，医疗康复、慢性精神疾病等长期住院按床日付费，门诊特殊慢性病按人头付费”。
通知指出，国家医保局预计用1-2年的时间，将统筹地区医保总额预算与点数法相结合，实现住院以按病种分值付费为主的多元复合支付方式。逐步建立以病种为基本单元，以结果为导向的医疗服务付费体系，完善医保与医疗机构的沟通谈判机制。加强基于病种的量化评估，使医疗行为可量化、可比较。形成可借鉴、可复制、可推广的经验，为下一步在更大范围推广打好基础。
新技术
新研究揭示：
无症状新冠患者的免疫反应
生物谷：近日，由河南师范大学生命学院的余国营教授课题组主导的一项关于52例COVID-19患者的回顾性研究在《mSphere》杂志上发表。该研究的作者发现，无症状患者的病毒载量与有症状患者相当，但是无症状患者表现出较高的淋巴细胞水平，清除病毒颗粒的速度更快，长期感染的风险以及长期并发症风险均较低。进一步的分析表明，病毒和免疫系统之间的相互作用可能在该过程中起作用。
在与德国的研究人员合作进行一项更大的随访研究中，研究者们分析了100多例严重COVID-19症状患者和30例轻度症状患者的血液样本。他们还计划进行动物研究，以更好地了解T细胞在病毒脱落中的作用。
新冠肢体接触传播风险高于预期！
新冠病毒在皮肤活跃长达9h！
近期，来自日本京都府立医科大学（Kyoto Prefectural University of Medicine）研究人员发表在牛津大学《临床传染病学杂志》（Clinical Infectious Diseases）一项解剖样本皮肤研究显示新冠病毒可在人类皮肤活跃长达九小时，是A型流感病毒（Influenza A virus, IAV）的五倍。这意味着，通过肢体接触传播新冠风险比流感高。
根据这项研究，由于将高度传染性的病原体直接施用到活着的人的皮肤上是危险的，因此，将采用死后一天的尸体皮肤用于检测实验。通常流感病毒可以在人类皮肤上存活1.8个小时。