阿斯利康（AstraZeneca）近日与专注于精准肿瘤学的基因组分析公司ArcherDX达成合作，利用个性化癌症监测来检测早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的微小残留病（minimal residual disease，MRD）。

ArcherDX公司的个体化分析将用于阿斯利康最近启动的III期MERMAID-1试验。该试验在肿瘤已完全切除、但有MRD证据表明有很高复发风险的II期和III期NSCLC患者中开展，将评估抗PD-L1疗法Imfinzi（中文商品名：英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗）联合化疗、单用化疗用于辅助治疗对无病生存期（DFS）的影响。

MRD描述了在血液中释放循环肿瘤DNA（ctDNA）的极少数无法检测到的癌细胞。使用ctDNA监测MRD的存在，能够为确定治疗效果、告知预后、检测癌症是否复发等方面提供非常有价值的信息。归根结底，MRD检测可以使医生及早介入，为个别癌症患者量身定制最佳治疗方案。

根据协议条款，ArcherDX将对NSCLC患者样本进行全外显子序列测定，并生成高敏感性的、个性化的ctDNA分析，以检测患者成功手术后残留的MRD。由英国癌症研究所资助、UCL和弗朗西斯克里克研究所领导的TRACERx研究为这些分析方法的持续开发提供了信息。

目前，阿斯利康正在一个广泛的临床开发项目中评估Imfinzi治疗肺癌，其中包括几项正在进行的III期试验，评估Imfinzi在早期阶段潜在治愈NSCLC的潜力。

MERMAID-1试验的国际协调研究员、TRACERx研究的领导者、弗朗西斯克里克研究所主任Charles Swanton医学博士表示表示：“MERMAID-1是一项新的随机试验，使用ctDNA来确定手术后具有高复发风险的患者，这些患者可能受益于免疫治疗的干预。我们希望通过加强对最有可能复发的患者的治疗，同时避免术后进行额外的化疗，为患者带来更好的结局。”

阿斯利康肿瘤研发执行副总裁José Baselga表示：“虽然对MRD的检测和监测在实体肿瘤领域已经证明具有挑战性，但MERMAID-1试验和这一合作关系有望在肺癌领域开辟新的天地。这一创新努力反映了我们通过尽早治疗患者来改善癌症预后的战略。正是在这种早期环境下，治愈的机会更高，确定个性化、有效的治疗方法可以提高生存率和改善生活质量。”

ArcherDX首席执行官兼联合创始人Jason Myers表示：“虽然在改善晚期癌症患者对精确肿瘤学的采用方面取得了进展，但迫切需要加快所有确诊为癌症的患者获得精确肿瘤学的速度，而不管治疗的阶段或地点如何。阿斯利康也有这一重要使命，我们很高兴与他们合作开发生物标记物驱动的疗法，并为所有患者扩展个性化癌症监测。”

肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡的五分之一。肺癌广泛分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），其中80-85%为NSCLC。约39%的NSCLC患者存在局限性或区域性肺癌，手术（完全切除）可能是一种选择。在接受手术的II-III期患者中，高达60%最终出现复发。

Imfinzi（英飞凡，度伐利尤单抗）是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1跟PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。截至目前，Imfinzi已在60多个国家（包括美国、日本、中国、整个欧盟）被批准，用于接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除性、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治愈性治疗。在美国和新加坡，Imfinzi还被批准联合标准护理化疗（SoC）一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。此外，Imfinzi也已在包括美国在内的10多个国家被批准，用于既往接受过含铂化疗的晚期膀胱癌患者。

ArcherDX的个体化癌症监测（PCM）技术旨在检测早期癌症患者手术后的MRD，该技术获得了美国食品和药物管理局（FDA）授予突破性设备资格认定（Breakthrough Device Designation）。ArcherDX计划利用PCM分析为阿斯利康选定的药物开发辅助诊断，如果临床试验成功完成，2家公司计划共同寻求监管部门的批准。这些分析目前仅用于研究用途。

原文出处：AstraZeneca collaborates with ArcherDX to use personalised cancer assays to detect minimal residual disease in lung cancer trials