据中国国家药品监督管理局网站消息，2022年8月23日，世界卫生组织(WHO)宣布中国通过疫苗国家监管体系(NRA)评估。

国家药监局网站消息表示，中国疫苗监管体系已于2011年、2014年先后两次通过评估，在2022年7月迎来了WHO升级评估标准后的新一轮全面评估。此次评估指标大幅增加、内容更加全面、标准更加严格。

WHO对疫苗国家监管体系的评估，是对国家疫苗监管能力评估的一项重要举措和有效手段，是一项世界范围内公认的、可以科学全面评估一个国家疫苗监管水平的国际考核。通过了这项评估，该国生产的疫苗就能具备申报世卫组织资格预审（也称预认证）的资质，并在通过预认证后被联合国机构或其他国际组织纳入其疫苗采购清单，服务国际公共市场，满足发展中国家的疫苗需求。据世界卫生组织最新数据，2021年全球约有2500万名儿童错过了基本疫苗接种，他们中60%以上集中在埃塞俄比亚、尼日利亚、巴西、印度、印尼和巴基斯坦等十个中低收入国家。

医药产品监管是全球健康创新生态体系建设中的关键环节，也是健康创新能够实现大规模服务有需求人群的前提条件。“我们欣喜地看到中国国家药品监督管理局再次通过世界卫生组织对疫苗国家监管的评估，这标志着中国疫苗国家监管体系达到或超过世界卫生组织设定的最新国际标准。”比尔及梅琳达·盖茨基金会北京代表处首席代表郑志杰表示，盖茨基金会与国家药监局开展多年合作，支持中国提升监管能力和国际化水平，促进更多高质量、可负担的中国医药产品通过国际认证，未来将继续深化和药监部门的合作，让更多的中国疫苗成为高质量的全球公共卫生产品，为促进全球健康做出更大的贡献。

2013年，在盖茨基金会的支持下，中国生产的减毒乙脑疫苗成功通过世界卫生组织预认证，成为第一个通过该认证的中国疫苗。此后，基金会又陆续支持了中国生产的口服减毒脊髓灰质炎疫苗、灭活脊髓灰质炎疫苗和重组蛋白人乳头瘤病毒（HPV）疫苗通过这一认证。

近年来，越来越多的中国疫苗产品通过世卫组织预认证。截至2022年8月，中国已有6类疫苗产品通过了预认证，包括减毒乙脑疫苗、裂解季节性流感疫苗、口服减毒脊髓灰质炎疫苗、灭活脊髓灰质炎疫苗、灭活甲肝疫苗和重组蛋白人乳头瘤病毒（HPV）疫苗。

新冠肺炎疫情发生以来，我国亦有3个新冠病毒疫苗被列入WHO紧急使用清单，助力全球抗疫。(董蕊)