晚期尿路上皮癌患者迎来治疗新选择。近日，中国国家药品监督管理局药品审评中心批准安斯泰来旗下的备思复（通用名注射用维恩妥尤单抗）用于既往接受过含铂化疗和PD-1或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。这被业内医生视为具有里程碑式意义的事件，开启了中国晚期尿路上皮癌患者治疗的新篇章，意味着UC全人群迎来了ADC（抗体药物偶联物）治疗的新时代。

“尿路上皮癌是一种影响下尿路（膀胱和尿道）和上尿路（输尿管和肾盂）的严重且常见的癌症。”复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科主任医师叶定伟教授谈到，尿路上皮癌是全球范围内常见的泌尿系统恶性肿瘤之一，男性发病率高于女性。其发病与环境污染、吸烟、不良生活习惯等因素密切相关。2022年，中国有超过92000患者确诊膀胱癌，约41000名患者死亡。晚期或转移性尿路上皮癌患者的生存率尤为低下，迫切需要新的疗法延长患者生命。

膀胱癌作为尿路上皮癌最常见的类型，早期症状隐匿，以无痛性间歇性肉眼血尿为主要表现。叶定伟教授表示，由于这些症状容易被忽视，很多患者往往在病情发展到中晚期时才被确诊，这无疑增加了治疗难度。

目前，尿路上皮癌的治疗手段主要包括手术、化疗、放疗及免疫治疗等。对于非肌层浸润性膀胱癌，患者通常接受经尿道电切手术及膀胱灌注化疗或卡介苗治疗。然而，即便在癌症早期，仍有约50%的患者会发展为肌层浸润性膀胱癌，甚至发生转移。而肌层浸润性膀胱癌的治疗则更为复杂，往往需要全膀胱切除，严重影响患者的生活质量。

对于晚期或转移性尿路上皮癌患者，传统的一线治疗多为含铂化疗，但疗效有限，且副作用较大。近年来，免疫治疗的出现为患者带来了新的希望，但仍有部分患者对免疫治疗不敏感或耐药。

令人期待的是，8月19日，备思复（注射用维恩妥尤单抗）在我国获批。这一批准基于全球EV-301研究和中国EV-203研究的数据，维恩妥尤单抗在延长患者总生存期和提高客观缓解率方面展现出显著优势。

值得一提的是，维恩妥尤单抗是全球首个靶向Nectin-4的ADC。叶定伟教授表示，维恩妥尤单抗作为一种ADC药物，其独特的作用机制使其能精准靶向表达Nectin-4的癌细胞，实现高效且低副作用的抗肿瘤治疗，“对中国上尿路尿路上皮癌患者而言，这无疑是一个重大利好。随着医疗技术的不断进步和新药的不断涌现，尿路上皮癌的治疗前景将更加广阔。维恩妥尤单抗的获批不仅为患者提供了新的治疗选择，也为临床医生在治疗策略上提供了更多的灵活性。”

作者：唐闻佳

文：唐闻佳图：本报资料图编辑：顾军责任编辑：樊丽萍

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