中国网财经3月18日讯 日前，国家药监局发布关于修订烟酸注射剂说明书的公告(2020年第36号)。决定对烟酸注射剂(包括烟酸注射液、注射用烟酸)说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行修订。

国家药监局表示，所有烟酸注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照烟酸注射液和注射用烟酸说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2020年6月12日前报省级药品监管部门备案。

公告显示，修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。