11月28日上午,国家医保局召开新闻发布会,介绍2024年国家医保药品目录调整工作,并公布新版医保药品目录。据悉,本次调整后,目录内药品总数将增至3159种,在今年谈判/竞价环节,共有117个目录外药品参加,其中89个谈判/竞价成功,平均降价63%。
值得注意的是,此前通过“初步形式审查名单”的4款CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)产品均未进入新版医保目录。这也意味着,在国家医保谈判“50万元以上不谈,30万元以下不进”的隐形门槛下,这种“天价抗癌药”第四次尝试冲刺医保失败。
而在医保谈判结果公布后,针对CAR-T连续多年折戟国家医保谈判的情况,华东医药方面对《每日经济新闻》记者表示,公司会根据实际情况,与同行一起就CAR-T产品在医保支付方面进行不断探讨和努力,希望能够使CAR-T产品早日纳入医保,惠及更多患者。药明巨诺方面也表示,公司一直在争取各种机会为患者服务。
高昂价格仍是限制CAR-T医保准入的主要门槛
近年来,中国在CAR-T细胞疗法领域的研究和应用取得了显著进展,逐步跻身全球领先行列。根据市场研究和咨询机构Nova One Advisor的数据,2023年全球细胞疗法市场规模已达到48.5亿美元,预计到2033年将增至374.2亿美元,未来十年的年复合增长率将达到22.67%,市场规模的扩大趋势稳步上升。在中国,细胞医疗健康行业的市场规模在2023年达到142亿元,预计到2032年将增至1745亿元,2023年至2032年间的复合年增长率预计为32.1%。
在近期举行的“2024第二届浦江生物医药源头创新论坛”上,中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖指出,目前在CAR-T领域内,中国获批产品在数量上超过美国,在全球累计获批的12个产品中,中国占了一半。他还表示,允许医疗机构对细胞药物IT实验数据用于注册的政策帮助了CAR-T领域快速发展。
据记者梳理,目前国内获批的CAR-T产品共有6款。除了驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、传奇生物的西达基奥仑赛注射液这2款CAR-T未参与今年国家医保谈判外,合源生物的纳基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液(华东医药独家商业化)、复星凯特(现已更名为复星凯瑞)的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液均通过了今年的初步形式审查。根据公开资料,四种药品的定价均在百万元级别,其中复星凯特和药明巨诺此前曾数次冲刺医保目录失败。
在新闻发布会上,国家医保局医疗保障事业管理中心副主任王国栋指出,在对新药如此大规模资金支出的同时确保基金安全,一方面是靠科学合理的测算,通过谈判准入确保药品“质价相符”“物有所值”,另一方面靠的是医保部门近年来的深化改革和系统治理,针对存量支出结构优化调整,在降低参保群众负担的同时,确保了基金安全。
王国栋强调,医保局将继续牢牢把握“保基本”的定位,在基金能负担、患者可承受的基础上,坚持目录动态调整,完善规则程序,更好支持创新药发展。对于CAR-T产品最终未能纳入医保的情况,王国栋解释称:“一些昂贵的细胞治疗、基因治疗药物相继上市,仅靠基本医保制度难以完全支撑。”
11月29日,上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林也在接受《每日经济新闻》记者采访时指出,CAR-T之所以屡次折戟医保,主要还是价格的问题。企业方面不愿意将价格降到医保所期望的水平,同时医保方面也存在一些固有限制。例如,医保谈判始终坚持“50万元以上不谈,30万元以下不进”的价格门槛,既不愿突破也无法突破。正是这种僵局导致CAR-T产品始终未能进入医保目录。
因此,如果企业和医保双方都无法作出妥协和让步,实现双向奔赴,那么未来即便CAR-T第五次冲击医保,也可能会面临类似的结果。
正在探索创新支付模式
在面对医保准入的多次失败后,相关企业也在积极尝试其他途径以提高CAR-T产品的可及性。多家CAR-T生产及商业运营厂商,均对记者表示,会继续推动CAR-T疗法在支付方式上的创新与探索,争取使其能够惠及普通患者。
王国栋也在新闻发布会上表示,目前国家医保局也在着力构建“1+3+N”多层次医疗保障体系,以更好支持创新药发展。
“1+3+N”的多层次医疗保障体系,即基本医保、补充医保、商业健康险以及各种创新支付方式的组合,可以为患者提供更多样的支付选择。尤其是在商业保险及社会力量的补充下,有望为患者分担更多的治疗费用,使得CAR-T疗法这样的创新药物能在未来逐步实现可及性。
金春林认为,对于那些未能进入医保的药品,可以拓展国家多层次保障体系中的商业保险,例如在基本医保报销一部分后,剩余部分由商业保险或个人支付。对于新上市但缺乏疗效证据的药品,可以先在商业保险中参保,待积累足够的真实世界数据后再考虑纳入医保报销。
“此外,还可以利用真实世界数据证明CAR-T疗法的长期成本效益。”金春林指出,尽管CAR-T的单次治疗费用可能高达百万元,但如果把范围扩大到治疗的全生命周期,那么相比较于传统疗法,CAR-T甚至可能还降低了医疗的总成本。如果这些证据在某些特定病种或适应症上得以验证,或许能够为其优先纳入基本医保提供支持。
金春林还提及,部分创新支付模式也值得探索,例如根据治疗效果分阶段支付费用:治疗有效则支付全款,无效则支付部分费用。“这不仅能够防止医疗资源的滥用,也能优化支付效率”。
今年年初,复星凯特就对外宣布将针对其CAR-T产品奕凯达推出按疗效价值支付计划,符合条件的患者使用奕凯达治疗后,如果没有达到完全缓解(CR),将获得最高60万元的返还。复星医药执行总裁、复星凯特董事长张文杰此前也曾表示,公司一直非常努力地与相关部门沟通,希望能够尽快通过一些创新的支付模式,让更多患者能够受惠于这一治疗产品。
每日经济新闻