江西查处两家不合格医疗器械生产企业!一次性手术衣输注泵不达标

11月22日,南都记者从江西省药品监管局获悉,日前,该局对江西省2家不合格医疗器械生产企业进行查处。据悉,涉事企业生产的一次性使用手术衣、一次性使用输注泵经检测不符合相关要求。

据不合格产品处置情况表显示,江西省南昌市德美康医疗器械有限公司生产的一次性使用手术衣抗渗水性项目不合格;南昌贝欧特医疗科技股份有限公司生产的一次性使用输注泵紫外吸光度项目不合格。

对此,南昌市德美康医疗器械有限公司被处以4万元罚款,南昌贝欧特医疗科技股份有限公司被处以3万元罚款。

南都记者从天眼查获悉,此前,南昌贝欧特医疗科技股份有限公司曾2次被市场监管部门罚款。该企业于2018年11月被南昌市食品药品监管局罚款5万元;2019年3月被南昌市市场监督管理局罚款3万元。罚款原因均为生产不符合技术要求的医疗器械。

此外,南昌市德美康医疗器械有限公司也有行政处罚记录。2017年5月,该企业曾被当地市场监管部门罚款2万元。

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