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新华制药(000756.SZ):阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯,新华制药(000756.SZ)发布公告,近日,该公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司(“新达制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的阿莫西林胶囊(“该产品”)《药品补充申请批准通知书》,该产品一致性评价申请获得批准。

据悉,阿莫西林胶囊由GSK公司开发,并于1972年在英国上市,商品名Amoxil,后相继在美国、西班牙、日本等国上市。阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β -内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。有关数据显示,2020年阿莫西林胶囊在中国公立医院及城市零售药店的销售总额约13.21亿元。

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