2月27日，映恩生物再度递表港交所，Morgan Stanley、Jefferies、CITIC Securities为其联席保荐人。此前，映恩生物曾于2024年8月26日递表港交所，于2月26日失效。
值得关注的是，今年开年，映恩生物就迎来利好，再一次实现ADC出海。1月8日，映恩生物以5000万美元首付款，最高11.5亿美元里程碑款的价格，将EGFR/HER3双抗ADC DB-1418授权给Avenzo Therapeutics。
此次映恩生物能否再添喜事，获得港股“通行证”呢？
手握12款ADC药物ADC出海提速
招股书显示，映恩生物成立于2019年，是抗体偶联药物(“ADC”)领域的全球领跑者，致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发新一代ADC创新药物。公司利用自身的ADC技术平台，已建立起各种具有差异化的管线，公司正在推进这些管线，目标是革新癌症治疗模式，并提供可显著改善全球患者治疗效果的疗法。
目前，公司拥有自主研发的两款核心产品，即DB-1303/BNT323(一款靶向HER2癌症(包括子宫内膜癌及乳腺癌)的HER2 ADC候选药物)及DB-1311/BNT324(一款靶向B7-H3癌症(包括小细胞肺癌、去势抵抗性前列腺癌及食管鳞状细胞癌)的B7-H3 ADC候选药物)。
除核心产品外，公司还自主研发了：五款其他临床阶段ADC，在广泛适应症中具有潜力，根据Frost & Sullivan，就总体或主要适应症的开发进展而言，每款均跻身全球临床最领先之列；两款新一代双特异性ADC预计将于2025年至2026年进入临床阶段；及多款其他临床前ADC。
截至2月19日，公司有五项处于临床阶段的资产已获得美国食品药品管理局(“FDA”)及中国国家药品监督管理局(“中国药监局”)的研究用新药批准。公司在17个国家的230多个临床试验中心拥有七项全球多区域临床试验，已有2000多名患者(超过50%位于美国、欧盟及澳大利亚)入组。公司的创新ADC资产已吸引全球领先的生物制药公司，迄今为止已建立数个全球合作伙伴关係，包括与BioNTech SE、百济神州有限公司、Adcendo ApS 、GSK plc及Avenzo Therapeutics, Inc.的合作，交易总价值逾60亿美元(其中截至最后实际可行日期已收到约400百万美元)。
尽管手握12款ADC药物，但映恩生物没有商业化产品上市，收入主要就是靠对外授权。映恩生物披露，目前就其ADC相关资产建立的合作，交易里程碑总价值已超40亿美元，但公司仍未走出亏损泥淖。
2022年至2024年截至9月30日止九个月（以下简称：报告期内），映恩生物的收入分别约为160万元（单位：人民币，下同）、17.87亿元、14.62亿元;期内亏损分别约为3.87亿元、3.58亿元、5.66亿元人民币，累计亏损13.11亿元。
简言之，与大多数biotech一样，映恩生物同样面临资金紧张的局面。即使在实现大额授权的2023年，映恩生物仍旧亏损3.58亿元。目前映恩生物资产总值18.05亿元、负债总值则高达33.03亿元。
商业化方面，截至2月19日，公司尚未获得任何候选药物的上市批准，亦未从产品销售中获得任何收入。预计后期ADC将在未来几年实现商业化，公司计划通过选择最佳商业模式(包括建立内部商业化能力)及或与第三方(如分销商、合同销售组织及许可合作伙伴)合作)使候选药物的商业价值最大化。
根据智通财经APP观察，映恩生物持续亏损的原因，一方面在于公司需要大额研发，另一方面则是因为前期融资造成的。IPO前的各轮融资大额投资者多以优先股购入，随着估值增长，映恩生物在2023年录得大额优先股价值变动亏损10.18亿元。
尽管没有商业化产品，但是ADC出海提速为映恩生物积极“补血”。
就在今年开年，映恩生物连续完成了两笔ADC药物交易。一是将核心产品HER2 ADC药物DB-1303多个适应症在中国内地、香港和澳门的商业化权益授权给沈阳三生；另一笔交易则是将一款临床前管线DB-1418/AVZO-1418的全球范围内（大中华区除外）开发、制造和商业化权益授权给Avenzo Therapeutics,Inc.两笔交易下来，映恩生物将获得7500万美元的首付款，在未来实现开发、注册及商业化的节点还可获得里程碑付款。
Biotech授权出海浪潮席卷仍需关注商业化进程
ADC药物海外交易日趋火热。据市场不完全统计，2024年全年至少有14款ADC药物达成海外交易，其中近一半药物的交易总金额超过10亿美元。
而在Biotech授权出海浪潮下，不乏佼佼者。
比如，2023年底，百利天恒与百时美施贵宝（BMS）就BL-B01D1达成潜在84亿美元的重磅交易，打破了国产创新药出海授权纪录。
值得一提的是，百利天恒的BL-B01D1也是一款可靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物，相比映恩生物的DB-1418研发进度更快，正在中国和美国进行超过20项针对多种肿瘤类型的临床试验，拥有的5项适应症被纳入突破性治疗品种名单。
这种情况下，映恩生物显然面临不小的竞争压力。
另外，以映恩生物的管线布局来看，其既有已经过验证的成熟靶点HER2、TROP2，也有新兴靶点B7-H3、HER3等，此后还布局了双抗ADC（如DB-1419），及针对自免疾病的ADC（如DB-2304）。
在进度和差异化开发策略上，以靶向HER2的DB-1303为例，其首个适应证为HER2表达EC，避开了与已上市药物撞车，目前正处于全球单臂2期注册研究阶段，最早将于2025年向FDA（美国食药监局）申报加速批准。就HER2 ADC全球市场容量来看，预计该市场自2023年至2028年及自2028年至2032年将分别按30.8%及16.8%的年复合增长率增长，并于2032年达到345亿美元。
就竞争格局来看，截至最后实际可行日期，在美国有两款HER2 ADC（即Enhertu®及Kadcyla®）获批，而在中国则另有一款HER2 ADC（即爱地希®）获批。截至同日，有三款HER2 ADC（包括Enhertu®）正处于全球多区域临床试验（MRCT）阶段的III期临床开发或更后的阶段。诸多竞争对手林立，可见映恩生物的市场化进程并不算早。
综上，由于映恩生物的产品尚未商业化，研发投入加上前期融资带来的优先股价值变动，公司难掩亏损。但是ADC出海为公司带来入账，一定程度上缓解其流动性压力。其而从招股书来看，公司多数管线产品均处于临床早期，因此在竞争激烈的ADC技术平台能否脱颖而出，依然要看其后续研发实力和市场表现。