第五轮国家药品集采:正大天晴、健康元中标布地奈德吸入剂 阿斯利康出局

从2018年底至今,国家药品集中带量采购已历经四轮五场(包括一场“4+7”扩围)。今日(23日),则是第五轮国采开标的日子。

在品种数量以及采购药品规模上,这一轮药品带量采购均有突破。

此轮集采按通用名计,共涉及58个品种、近140个品规,为历次之最。药品使用范围覆盖抗肿瘤药物、消化制剂、抗生素、吸入制剂、造影剂、糖尿病药物、眼科相关用药、抗病毒用药等多个领域。

同时,据业内预计,这一轮集采的药品规模将在600亿元以上,亦远超此前四轮集采。

因为市场巨大,按销售金额来看,以往10亿元销售级别就能被视作是“重磅炸弹”的“大品种”,在这一次的集采中已经排不上名。能排在前位的基本都是30亿以上级别品种,包括布地奈德吸入剂、埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)注射剂、左氧氟沙星氯化钠注射剂、莫西沙星滴眼剂、四大头孢抗生素等。

另据华尔街见闻了解,参与此次集采竞标的企业预计超过200家,涉及品种较多的主要有恒瑞医药、中国生物制药、江苏豪森、扬子江药业、科伦药业、齐鲁制药、奥赛康等。另外,阿斯利康、辉瑞、葛兰素史克等外企亦有多款产品在列。

值得注意的是,前四轮集采均以口服剂型为主,但在这一轮的集采中,注射剂成为了“大户”,58个品种中有29个为注射剂,占比达到50%。

由于化药注射剂不但市场规模巨大(2019年公立医疗机构化药注射剂市场规模达6355亿元)、而且难以在院外销售,因此市场预期此次集采的竞争将较为激烈。

并且,与此前国采中注射剂仅有1年的采购周期不同,本轮集采注射剂的采购周期与口服制剂相同,将视中选企业数量给与1~3年的采购周期,而更长的采购周期势必也将加剧竞争。

作为“医药一哥”,恒瑞医药将在今天的集采中迎来真正的考验。

这一次,恒瑞有8个过评品种参与角逐,包括奥沙利铂注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、碘克沙醇注射液、度他雄胺软胶囊、多西他赛注射液、格隆溴铵注射液、盐酸罗哌卡因注射液及盐酸帕洛诺司琼注射液。

8个品种中,奥沙利铂、苯磺顺阿曲库铵、碘克沙醇、多西他赛等还是超30亿大品种。

并且,从市场份额看,恒瑞医药苯磺顺阿曲库铵注射液、碘克沙醇注射液、多西他赛注射液以及奥沙利铂注射液4个品种的市场占比也都比较高。

这也意味着,在这一轮的集采中,恒瑞医药打响的将是一场守住原有市场的“保卫战”。

正大天晴、健康元中标布地奈德吸入剂

华尔街见闻在第五轮国家药品带量采购现场获悉,在布地奈德吸入剂(2ml:1mg)的竞标中,中国生物制药子公司正大天晴、健康元全资子公司深圳太太分别以5.65元/支和3.39元/支的价格中标,该价格较14.036元/支的最高有效申报价分别下降60%和76%。布地奈德共5家企业竞标,原研阿斯利康出局。

米内网数据显示,近年来中国公立医疗机构终端吸入剂用药市场逐年扩容,年增长率保持在2位数,2018年首次突破200亿大关,2019年达236.8亿元,同比增长10.51%,是一条比较优质的赛道。

布地奈德混悬液属吸入性糖皮质激素,通过雾化器给药,用于治疗支气管哮喘。原研是阿斯利康的普米克令舒,在2000年8月获美国FDA批准上市,我国于2001年11月批准进口,规格为0.5mg/2ml、1mg/2ml。

布地奈德是吸入制剂的销售王牌。2019年中国公立医疗机构终端吸入剂Top20品牌中,布地奈德排名第一,国内公立医院终端销售已经超过70亿元。

2020年2月26日,正大天晴成功拿下布地奈德混悬液国内首仿,获批规格为2ml:1mg,一举打破原研国内长达20年垄断的局面。

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