原标题:刚刚，上千药品被监控，影响太大了； Carl June联合创立，细胞疗法新锐A轮融资1亿美元 丨贝壳日报
01
中国大陆首个艾滋病完整单片
复方制剂上市
药明康德：葛兰素史克（GSK）近日宣布，其控股合资公司ViiV Healthcare1用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂特威凯（化学名：多替拉韦）为核心的单片复方制剂绥美凯（化学名：多替阿巴拉米片）正式在中国大陆上市。这是中国大陆HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。绥美凯作为具有明显临床治疗优势的创新性单片复方制剂，能够为HIV感染者的治疗提供极大的便利性。
绥美凯是唯一以多替拉韦（DTG）为核心的三合一复方药物，具有高效、耐受性好、耐药屏障高，很少的药物相互作用的特点，每日一次，每次一片，显著减少HIV感染者的服药负担，从而提高患者的用药依从性，并显著改善其生活质量。
02
海南海药拟与优卡迪合作
建立基因与细胞治疗中心
大健康并购：海南海药(12.890, 0.00, 0.00%)(000566)1月21日晚间公告，公司全资子公司海药投资近日与上海优卡迪生物医药科技有限公司签署了战略合作框架协议。优卡迪与海药投资将围绕生物医药和细胞治疗领域开展合作，依托海南海药的产业资源优势，结合优卡迪在生物医药和细胞治疗方面的研究与技术积累，双方计划在海南博鳌合作建立基因与细胞治疗中心。
公司表示，此次战略合作的目标是充分结合双方在各自行业中的优势，在基因-细胞免疫治疗肿瘤医学领域实现强强合作，推动建立国内以基因-细胞肿瘤免疫技术为主体的基因与细胞治疗中心，促进国内基因-细胞肿瘤免疫治疗的高新技术的研发、转化和临床应用和推广。
此外，海药投资拟出资5000万元参与投资设立上海联创君浙创业投资中心（有限合伙），君浙投资中心募集规模为5亿元。
03
首款偏头疼预防方案有望近期上市
药明康德：今日，安进（Amgen）宣布其评估偏头疼新药Aimovig（erenumab）140 mg的3b期临床试验LIBERTY取得积极结果。该研究显示，在经历过2-4次预防性治疗失败的发作性偏头疼患者中，与安慰剂组相比，有显著更多的使用Aimovig的患者每月偏头疼天数至少减少50%，抵达了研究的主要终点。
据安进介绍，Aimovig是目前唯一一个在研的通过选择性阻断降钙素基因相关肽（CGRP）受体来预防偏头疼的全人源化单克隆抗体。目前已有多项研究对它在偏头疼预防中的安全性和有效性进行了评估。此次安进公布的结果也是首个在这一发作性偏头疼患者群体中取得的积极的安慰剂对照数据，这些患者曾因缺乏有效性或无法忍受副作用而经历过2-4次失败的预防性治疗。
04
九州通3.6亿认购太极集团增发股份
持股4.21%
大健康并购： 1月22日，太极集团披露的非公开发行股票发行情况报告书显示，定增最终发行价15.36元，控股股东太极集团耗资约2亿元认购1299万股;九州通耗资3.6亿元认购2344万股，另外财通基金、中意资产、国寿安保基金、成都地方建筑机械化工程有限公司、重庆市供销合作发展股权投资基金、重庆市涪陵国有资产投资经营集团共计8名对象参与认购，最终发行1.3亿股，募资19.97亿元。
九州通作为为国内最大的民营医药流通企业，是市场化终端龙头标的。受“两票制”、“营改增”、“分级诊疗”等政策影响，行业“规模集中度”双升，龙头公司或显著受益。
05
复星医药实体瘤新药
FCN-437c胶囊获批临床
新浪医药：上海复星医药（集团）股份有限公司发布公告称，控股子公司重庆复创医药研究有限公司（以下简称“重庆复创”）及上海复尚慧创医药研究有限公司（以下简称“复尚慧创”）收到国家食品药品监督管理总局（CFDA）关于同意 FCN-437c 胶囊临床试验的批准。
该新药为本集团自主研发的小分子创新药物，主要用于实体瘤治疗。2017 年 7 月，该新药用于实体瘤治疗获CFDA临床试验注册审评受理。
投融资
01
Carl June联合创立
细胞疗法新锐A轮融资1亿美元
创鉴汇：日前，Tmunity Therapeutics公司宣布该公司完成数额为1亿美元的A轮融资。由包括平安创投、Parker Institute for Cancer Immunotherapy、Gilead Sciences和Be The Match BioTherapies等机构共同组成的投资团体和已有投资者一起参与了本轮融资。Tmunity公司致力于开发下一代T细胞免疫疗法，该公司拥有的多项创新疗法对T细胞在体内激活和靶向的控制能力有望达到best-in-class水平。本轮融资获得的资金将用于拓展该公司的业务和运营结构，支持对基于T细胞的创新免疫疗法的转化研究、开发和生产。
02
Eureka完成6000万美元D轮融资
药明康德：优瑞科生物技术公司（Eureka Therapeutics）近日宣布成功完成6000万美元的D轮融资。融资所得款项将用于推动优瑞科的主要候选药物ET190L1-ARTEMI T细胞，治疗复发性和难治性CD19+非霍奇金（NHL）淋巴瘤，以及加速针对其他血液疾病和实体瘤的创新免疫疗法管道。
优瑞科总部位于美国旧金山湾区，致力于改善T细胞疗法的安全性，开发适用于恶性血液疾病和实体瘤的T细胞疗法。优瑞科的核心技术围绕其专有的ARTEMIS T细胞受体平台和E-ALPHA噬菌体展示文库，通过MHC I类复合物发现和设计针对细胞内靶标的人源抗体。该公司正在开发针对细胞内癌基因和细胞表面抗原的新型癌症治疗药物。
大政策
01
刚刚，上千药品被监控
影响太大了！
赛柏蓝：1月22日，河南医政网发布了《河南省辅助用药的公示》，将18个省辖市、21家省直医院、9个省直管县的辅助用药目录公示，基本上把河南全省的辅助用药和重点监控目录，一次性打包呈现。
查阅这些目录的发布日期，大多集中在2017年12月到2018年1月份之间，有的直接标明为“2018”版，如河南省人民医院和南阳市的目录。
每份目录中的药品数量不等，品规也有差异，累计超过一千个，但重复出现频率最高的，还是老面孔。在省辖市的辅助用药名单中，脑苷肌肽注射液出现16次排名第一，参麦注射液15次紧随其后。
02
381药品，被迫放弃上海市场
赛柏蓝：昨日（1月23日），上海阳光医药采购网发布《关于公布2017年上海市医保定点医疗机构中标药品动态调整结果的通知》。
通知显示，根据2017年6月9日发布的《关于开展 2017年医保定点医疗机构药品中标结果动态调整有关事项的通知》，上海对已中标药品结果进行动态调整，有621个药品中标价被调整，其中包括血塞通注射液、牛黄上清丸、奥美拉唑肠溶片、盐酸氨溴索注射液等临床常用药。
新技术
01
用纳米颗粒吸入剂治疗心脏疾病
中国生物技术网：近日，意大利和德国的一个研究团队开发出一种用于治疗心脏病的纳米颗粒吸入剂。研究团队描述了该吸入剂的开发过程、使用方式，以及动物实验的治疗效果。
研究团队用于制造纳米颗粒的材料是非常类似于牙齿和骨骼的磷酸钙颗粒，它具有以下特性：它足够小，可以被心脏组织吸收进去；它又足够大，从而能够携带药物。在该研究中所使用的药物能够修复心脏细胞表面的钙离子通道，这是恢复正常心电活动的最关键部分。
在将药物负载到纳米颗粒上之后，研究团队以模仿糖尿病性心肌病的方式将其给予心脏受损的小鼠。然后他们对小鼠心脏的健康状况进行了测量，测量指标是血液从左心室的泵出量。结果发现，在用药之前，心脏受损的小鼠比健康小鼠评分低17%。在治疗之后，这些实验小鼠的得分平均提升了15%，这几乎是完全恢复的状态。
02
CRISPR技术首次让皮肤细胞变身干细胞，只需激活单个基因
全媒科技：近日，据美国每日科学网站消息，美国格莱斯顿研究所科学家首次借助“基因剪刀”CRISPR技术，激活细胞内的单个基因，将老鼠的皮肤细胞变成了诱导多能干细胞（iPSCs）。新方法不仅有助于科学家更方便地获得重要的细胞，也能进一步了解细胞的重编程过程。
在最新研究中，丁胜团队又提供了制造诱导多能干细胞的第三种方法——使用CRISPR基因调控技术，直接操纵细胞的基因组。他们选取了两个只在干细胞中表达、且对多能特性至关重要的基因Oct4和Sox2，这两个基因能打开与干细胞功能相关的其他基因，并关闭无关基因。实验表明，用CRISPR激活两个基因中的任意一个，都能触发细胞重编程，使其变身为诱导多能干细胞，而激活操作只需对基因代码进行一处修改。
丁胜教授表示，新方法与之前的截然不同，可帮助我们更简单快捷地制造出诱导多能干细胞，或许也能将皮肤细胞直接重编程为心脏细胞或脑细胞等。
03
科学家们研发出一种人工受体
或将强化抗肿瘤疫苗
生物探索：最树突状细胞（DC）是一种功能强大的抗原呈递细胞，是抗肿瘤免疫疗法的关键细胞。现在，科学家们研发出一种人工受体，能够改善DC呈递抗原的方式，提高免疫细胞识别、攻击肿瘤细胞的效率。
研究人员用EVIR受体修饰树突状细胞，使得后者能够捕获来源于肿瘤的外泌体，并刺激原本位于外泌体表面的肿瘤抗原直接转移至树突状细胞的外膜上。“我们将这一现象称为‘换装’（cross-dressing），与传统的抗原呈递路径不一样，绕开了复杂的分子相互作用。”Michele De Palma解释道。
这一研究开辟了一种新途径，有助于开发更先进、有效的抗癌疗法。虽然这一新技术有望提高树突状细胞疫苗的疗效和特异性，但是距离真正的临床应用还需要更多的研究工作。
04
SRC增加明星癌基因mRNA
表达促进乳腺癌进展
生物谷：来自美国的研究人员发现呈雌激素受体（ER）阳性的乳腺癌细胞受到雌激素刺激会通过SRC依赖性的RNA结合蛋白△N-IMP1使MYC的mRNA得到稳定。
研究人员还发现在缺少雌激素刺激的情况下，肿瘤抑制因子p53的缺失会增加MYC 的mRNA水平。但是在携带野生型p53的细胞中，SRC仍然能够越过p53对细胞周期的抑制，在雌激素刺激下使细胞进入细胞周期。
因此该研究证明了SRC会以两种方式促进乳腺癌细胞的增殖：通过调控RNA结合蛋白稳定MYC mRNA或者抑制p53功能。研究人员利用体外和体内模型说明了SRC-p53-MYC信号轴对ER阳性乳腺癌细胞增殖的重要性。由于ER阳性乳腺癌通常会表达野生型p53，这项研究也对如何利用p53的表达水平预测SRC抑制剂对这种亚型乳腺癌的治疗效果做出了合理解释。
05
科学家们发现
对细胞功能有关键影响的酶
生物谷：最近一项发表在《Molecular Cell》杂志上的研究则表明NO仅仅是众多步骤中的一环。研究者们发现一种新的酶能够将NO转变为SNO，之后该分子能够起到调节蛋白质活性的作用。这一新发现的酶能够帮助NO实现细胞中的多种工鞥呢，同时也能够作为靶点治疗一系列不同类型的疾病。
该新发现的酶的功能是通过叫做"S-亚硝基化"的过程实现的。作者等人描述了整个链式反应，首先NO合成酶能够产生NO，之后SNO合成酶将其转变为SNO，进一步SNO能够结合在蛋白表面调节其活性。第三类SNO转移酶能够将SNO转移到多个蛋白表面调控更多的细胞过程，包括生长、移动以及代谢。事实上，细胞内可能存在有数百个不同类型的SNO合成酶，以及能够合成数千种不同类型的SNO分子。
下一步，研究者们计划鉴定出每个SNO合成酶在不同组织以及不同疾病中的作用，这些酶或许能够成为相关疾病的药物靶点。
整理｜贝壳社