导语

天津和润达医疗科技有限公司(以下简称“和润达”)近日在骨科医疗器械领域实现重大突破。其自主研发的“微创椎弓根钉植入装置”等专利技术不仅填补了国产高端脊柱手术器械的空白，更获得国际医疗巨头施乐辉(Smith & Nephew)和Arthrex的权威认可，连续斩获2024年“风雨同舟奖”“全能伙伴奖”及2023财年“战略经销商”称号。这一系列成就标志着中国企业在全球高端医疗设备供应链中正从“跟随者”向“规则制定者”转型。

技术突破：专利矩阵重塑手术标准

作为国家高新技术企业，和润达在创始人代继东的带领下，深耕骨科微创领域。公司自主研发的“脊柱智能螺钉组套”(专利号：ZL202123050776.9)通过AI传感技术实现术中实时压力监测，将螺钉误植率降低至0.3%，较传统器械提升87%的安全性。其“电动骨钻”(专利号：ZL202221276067.4)采用动态扭矩调整算法，可自动识别骨密度变化，将手术时间缩短40%。目前，公司已累计获得21项实用新型专利及3项发明专利，覆盖脊柱固定、关节修复等全流程解决方案。

国际认可：全球供应链的关键支点

在2024年施乐辉全球经销商大会上，和润达成为唯一同时获得“风雨同舟奖”与“全能伙伴奖”的中国企业。和润达的技术迭代速度远超同类企业，其生产的脊柱探针精度达到5微米，超越ISO国际标准。此外，与Arthrex连续两年(2022-2023)的战略合作中，和润达承接了后者在华30%的骨科器械本地化生产，产品已进入德国、日本等15国市场。

行业影响：国产替代加速

据中国医疗器械行业协会数据，2024年我国脊柱类手术器械进口依赖度已从2019年的72%下降至48%，其中和润达贡献了8%的替代份额。北京协和医院骨科主任表示：“国产器械的精准度与耐用性已比肩进口产品，单台手术成本降低2.3万元。”

结语

从技术追随到标准引领，和润达的崛起印证了中国智造的硬实力。随着其天津东丽区万平米智造基地的投产，这家成立仅6年的企业正朝着“全球骨科微创手术方案第一供应商”的目标迈进。

（作者：刘子熠）