智通财经APP讯，康恩贝(600572.SH)发布公告，近日，公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(以下简称“金华康恩贝”)在美国设立的全资子公司Conba USA Inc(以下简称“美国康恩贝”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知，美国康恩贝向FDA申报的的乙酰半胱氨酸溶液新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请)获得批准。

本次金华康恩贝的乙酰半胱氨酸溶液ANDA获批可在美国市场进行销售，标志着公司已具备符合美国标准的质量管理体系和制剂的开发能力，进一步提升了公司产品的市场竞争力，对公司拓展美国市场带来积极的影响。