强生(JNJ)血癌疗法Tecvayli的补充生物制剂获美国FDA批准

金吾财讯|强生(JNJ)周二表示,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了血癌疗法Tecvayli的补充生物制剂许可证申请。据悉,强生旗下杨森制药于2022年10月宣布获FDA批准即用型T细胞重定向BCMAxCD3双特异性抗体Tecvayli用于治疗先前接受过4线或多线治疗的复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)成人患者。在美国和欧盟,Tecvayli分别被授予了突破性疗法认定(BTD)和优先药物资格(PRIME)。

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