原标题:点滴方圆读9000纪_031 :体系中的术语,措施
点滴方圆读9000纪_031 :体系中的术语,措施
李明(上海大学)
这是点滴方圆读9000纪的第32篇系列文章。
ISO 9000:2015版标准中给出的术语比2000版中要多许多,同时,对术语的分类也做了较大的调整,下图为新旧两版标准的术语分类。
“措施”这个术语系列中的许多术语在上一版的ISO 9000中都被列在“合格(符合)“系列中。新版对其中一些术语的归类进行了一些调整。下面开始讨论关于“措施”的术语和定义。其主要对比内容如下:
ISO 9000:2015
ISO 9000:2000
3术语和定义
3术语和定义
3.12有关措施的术语
3.6有关合格(符合)的术语
3.12.1预防措施
为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施
3.6.1预防措施
为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施
注1:一个潜在不合格可以有若干个原因
注2:采取预防措施是为了防止再发生,而采取纠正措施是为了防止发生
3.12.2纠正措施
为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施
注1:一个不合格可以有若干个原因
注2:采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生
注3:这是ISO/IEC导则 第1部分 ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一,最初的定义已通过增加注1和注2被改写
3.6.5纠正措施
为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施
注1:一个不合格可以有若干个原因
注2:采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生
注3:纠正和纠正措施是有区别的
3.12.3纠正
为消除已发现的不合格所采取的措施
注1:纠正可与纠正措施一起实施,或在其之前或之后实施
注2:返工或降级可作为纠正的示例
3.6.6纠正
为消除已发现的不合格所采取的措施
注1:纠正可连同纠正措施一起实施
注2:返工或降级可作为纠正的示例
3.12.4降级
为使不合格产品或服务符合不同于原有的要求而对其等级的变更
3.6.8降级
为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变更
3.12.5让步
对使用或放行不符合规定要求的产品或服务的许可
注:通常,让步仅限于在规定的时间或数量内及特定的用途,对含有限定的不合格特性的产品和服务的交付
3.6.11让步
对使用或放行不符合规定要求的产品的许可
注:让步仅限于在商定的时间或数量内,对含有限定的不合格特性的产品的交付
3.12.6偏离许可
产品或服务是在限定的产品和服务实现前,对偏离原规定要求的许可
注:偏离许可通常是在限定产品和服务数量或期限内并针对特定的用途
3.6.12偏离许可
产品实现前,对偏离原规定要求的许可
注:偏离许可通常是在限定产品数量或期限内并针对特定的用途
3.12.7放行
对进入一个过程的下一阶段或下一过程的许可
注:在英语中,就软件和文件而言,单词“release”通常是指软件或文件本身的版本
3.6.13放行
对进入一个过程的下一阶段的许可
注:在英语中,就计算机软件而论,术语“release”通常是指软件本身的版本
3.12.8返工
为使不合格产品或服务符合要求而对其采取的措施
注:返工可影响或改变不合格产品或服务的某些部分
3.6.7返工
为使不合格产品符合要求而对其采取的措施
注:返修与返工不同,返修可影响或改变不合格产品的某些部分
3.12.9返修
为使不合格产品或服务满足预期用途而对其采取的措施
注1:不合格的产品或服务的成功反修未必能使产品符合要求,返修可能需要连同让步
注2:返修包括对以前是合格产品或服务,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分
注3:返修可影响或改变不合格产品或服务的某些部分
3.6.9返修
为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施
注1:返修包括对以前是合格的产品,为重新使所采取的修复措施,如作为维修的一部分
注2:返修和返工不同,返修可影响或改变不合格产品的某些部分
3.12.10报废
为避免不合格产品或服务原有的预期使用而对其采取的措施
示例:回收、销毁
注:对不合格服务的情况,通过终止服务来避免其使用
3.6.10报废
为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施
示例:回收、销毁
注:对不合格服务的情况,通过终止服务来避免其使用
从上面的表中可以看到相关调整的内容。下面是关于措施的相关术语定义及关系。
此次从措施类别的列出及相互关系以下的构想和思路:
1. 总体上术语本身调整不大,但类别上做了大的调整,即将措施进行了单列,因为这是PDCA中A的操作,也是对于质量而言非常重要的一个操作
2. 从标准给出的术语本身来看,这些措施主要是针对产品不合格的,一方面给出了对不合格的操作,即许可,包括降级、让步、放行、报废以及偏离许可等,另一方面更提出了需要制订纠正措施,以杜绝这类问题的再发生,这些措施包括了返工和返修
3. 从新的ISO理念来看,许多风险应该是需要在前期先做风险管理,并针对风险情况制订的防范和应对措施,目前这些问题在项目管理和技术状态管理方面已比较明确,相信在产品方面也会日益完善,因为预先的措施将降低风险,提高处理的效率
从这一版ISO标准的思路来看,总体思路已进行了调整,但在细节部分还没有完全到位,就比如我们强调的已不仅是产品,还有服务,但针对服务,或涵盖服务的相关措施并没有在此提出。这些都是今后标准将完善的。