大公司
治疗最常见非霍奇金淋巴瘤
FDA加速批准“加强版”抗体疗法上市
日前，MorphoSys和Incyte联合宣布，美国FDA已加速批准Monjuvi（tafasitamab-cxix）上市，与来那度胺（lenalidomide）联用，二线治疗成人复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，包括低级别淋巴瘤引起的DLBCL，以及不适合接受自体干细胞移植（ASCT）的患者。Monjuvi是一种通过改造抗体Fc端增强细胞介导的细胞毒性反应的人源化抗CD19单克隆抗体，这一批准是根据总缓解率（ORR）获得的加速批准。
“FDA批准Monjuvi联合来那度胺有助于解决复发/难治性DLBCL患者的迫切的未满足医疗需求，”Incyte公司首席执行官Herve Hoppenot先生说：“在Incyte，我们致力于将这一急需的新型靶向治疗选择带给合适的患者。”
一次接种提供近乎完全的保护效果
强生新冠疫苗动物实验结果显著
当地时间7月30日，顶级期刊《Nature》以加速预览的形式发布了强生公司基于Ad26腺病毒载体的在研新型冠状病毒（SARS-CoV-2）疫苗在非人灵长类动物中的实验结果。研究表明，单剂疫苗便可诱导强大的中和抗体反应，在接种6周后，几乎所有恒河猴均对病毒免疫。
在这项研究中，研究人员制作了7种表达SARS-CoV-2刺突蛋白（S）变异的Ad26载体。随后给52只恒河猴接种了这些具有不同设计的疫苗，并使用假病毒和活病毒对疫苗所诱导的中和抗体反应进行评估。
结果表明，Ad26-S.PP疫苗诱导了最高的假病毒和活病毒NAb滴度（中位数分别为408和113），并且接种该疫苗康复后的恒河猴中位NAb滴度比此前报道的康复期恒河猴及人类患者高出4倍，其支气管肺泡灌洗（BAL）中能够检测到诱导刺突蛋白特异性IgG和IgA抗体反应。
慢性肾病患者福音！阿斯利康达格列净
达到所有3期临床终点
阿斯利康（AstraZeneca）宣布，该公司的SGLT2抑制剂达格列净（dapagliflozin, 英文商品名Farxiga）在治疗慢性肾病（CKD）患者的3期临床试验中，达到所有主要终点和次要终点。这项名为DAPA-CKD的临床试验的结果显示，在CKD成人患者中，达格列净对复合终点产生具有统计学显著性和临床意义的改善。复合终点由肾功能恶化，发生终末期肾病（ESKD），以及发生心血管（CV）或肾脏死亡风险指标共同构成。该试验在伴有和不伴有2型糖尿病的CKD患者中也达到了它的所有次要终点。新闻稿指出，这意味着达格列净成为第一个在该患者群体中显著降低任何原因死亡风险的药物。
达格列净是一款“first-in-class”口服SGLT2抑制剂。SGLT2是肾脏内协助葡萄糖重吸收的转运蛋白。SGLT2抑制剂通过抑制SGLT2的功能，让更多葡萄糖从尿液中排走，从而降低血液中的葡萄糖水平。它已经获得美国FDA批准，与饮食和锻炼一起，改善2型糖尿病患者的血糖控制，并且可以降低他们的体重和血压。它还获得欧盟批准，用于治疗1型糖尿病患者。去年8月，FDA授予达格列净快速通道资格，以延缓患者肾衰竭的进展，并预防CKD患者发生心血管疾病和肾衰竭。
新政策
这些药品，限制进医院
医药经济报：近日，四川大学华西医院发布新一轮关于接收新药资料申报的公告，引起行业关注。华西医院新药申报规则首要一点就是一定要在新版国家医保目录中，并对类别进行了一定要求，必须属于“消化道和代谢方面的药物，皮肤病用药，神经系统药物，抗肿瘤药及免疫调节剂等”。此外，中成药也再度被限制入院。
据了解，按照国家医保局安排，新版国家医保目录于2020年1月1日起正式实施。此前，华西医院于1月3日已发布了一轮新药引进公告。对比这两次化学药用药类别来看，均提到了引进抗肿瘤药及免疫调节剂，这也侧面说明医院对抗肿瘤药新药的需求较为迫切。
确实，从今年首次最终引进的66个品种来看，抗肿瘤药占据较大比例，正大天晴的安罗替尼、恒瑞的甲磺酸阿帕替尼、信达的信迪利单抗注射液均位列其中。
值得关注的是，按照华西要求，只有医保新药可以进院，而非医保新药则不能入院销售。以PD-1为例，国内已上市6个品种，仅信达一家通过降价谈判进入医保，凭借“医保身份”，信达的PD-1已顺利进入华西医院销售，虽然其余5个品种已在各省陆续火速挂网，但是却面临进不了医院的窘境。
新技术
“密恐”、强迫症有治了！
科学家开发出非侵入性疗法
可直接修改记忆、删除恐惧
生物谷：近日，《Current Biology》杂志发布的一项研究报告带来了一项治疗恐惧症的创新性疗法。博洛尼亚大学的研究人员开发了一种新的非侵入性实验方案，只需要让患者大脑接受一次“磁刺激”，就能够消除“消除”由一些事物引起的恐惧感。
背外侧前额叶皮质（dlPFC）是控制记忆检索和重新激活记忆的关键部位。在这项试验中，研究人员首先通过让参与者接触一些令人不快的刺激与图像来创建厌恶记忆，在第二天观察他们对相同刺激的反应，并在10分钟后给予15分钟的重复经颅磁刺激（rTMS，一种无痛、无创的绿色治疗方法），从而改变dlPFC区域神经活动的磁场。 结果表明，尽管经TMS治疗的参与者在恐惧记忆被激活后仍能回忆起相应事物，但是心理上的不适感显著降低，并且在治疗后恐惧感也没有恢复。同时，rTMS对dlPFC的影响随着时间的推移而变化，并依赖于记忆的重新激活。这些结果表明，在记忆再巩固过程中，对大脑进行无创刺激从而直接修改记忆是可行的。
新成果！利用肠道微生物开发
2型糖尿病的预防措施
生物谷：近日，一篇发表在国际杂志Cell Metabolism上题为“The Gut Microbiota in Prediabetes and Diabetes：A Population-Based Cross-Sectional Study”的研究报告中，来自哥德堡大学等机构的科学家们通过研究表示，肠道微生物或有望为治疗糖尿病提供宝贵的线索。
研究者表示，通过对人类胃肠道中栖息的微生物群落进行研究或能帮助预测个体未来患2型糖尿病的风险，从而就能使得2型糖尿病可预测、预防以及及时采取措施进行治疗。此前研究中，研究人员发现，肠道微生物会促进2型糖尿病的发生，而本文研究中，研究人员在肠道微生物发现了关键线索，基于此或许就能阐明微生物如何诱发2型糖尿病的发生，以及如何根据个体机体的肠道微生物的特性来预测其未来是否会患上2型糖尿病。