近期,屠呦呦教授及其团队在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应证”等方面取得新进展,获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。屠呦呦教授表示:“ 青蒿素对治疗红斑狼疮存在有效性趋势,我们对试验成功持谨慎的乐观。”传统治...
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近期,屠呦呦教授及其团队在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应证”等方面取得新进展,获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。屠呦呦教授表示:“ 青蒿素对治疗红斑狼疮存在有效性趋势,我们对试验成功持谨慎的乐观。”
传统治疗红斑狼疮只能使用免疫制剂保守治疗,难以根治且存在继发感染等风险。而屠呦呦教授团队发现,双氢青蒿素在治疗具有高变异性的红斑狼疮方面有独特效果。根据前期临床观察,青蒿素对盘状红斑狼疮和系统性红斑狼疮的治疗有效率分别超过90%和80%。
世界卫生组织全球疟疾项目主任佩德罗·阿隆索肯定了这种可能,同时指出必须进一步根据国际标准,进行周密设计和严格实施的临床试验,才能得出最终结论。
国家市场监督管理总局国家药品监督管理局的《药物临床试验批件》显示,由屠呦呦教授团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“ 双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应证临床试验”申请已获批准。
昆药集团股份有限公司作为负责单位开展临床试验。昆药集团医学经理薛乔介绍,在屠呦呦教授团队的指导下,该临床试验一期已于2018 年5 月正式启动,从目前情况看,志愿患者没有发生非预期不良事件。
预计从现在到二、三期临床试验完成至少还需要7~8 年。如果试验顺利,预计新双氢青蒿素片剂或最快于2026 年前后获批上市。(据新华社报道,有删改)