两会热评丨药品说明书字小事不小,既要做“加法”也要做“减法”

“药品说明书字太小、内容过于专业,让老年人看不懂、看不清的问题已经存在了多年。”全国两会召开在即,全国人大代表戴茵拟向大会递交《关于进一步深化药品说明书适老化改革的建议》(下称《建议》)。这一建议让药品说明书适老化改造,再次引人关注。

其实,药品说明书看不清看不懂的问题,存在已久,也并非首次引起讨论。此前一项调查显示,在受访老年人中,约84%的老人认为“字号太小,看不清”,另有58%的老人认为“专业性太强,看不懂”。 “一粒大米能覆盖药品说明书上四个汉字”“建议把药品有效期改成黑色字体”等围绕药品说明书的话题在社交平台也曾引发讨论。

药品说明书为何字太小,又让人看不懂呢?众所周知,药品是特殊的商品,药品说明书则是包含药品安全性和有效性等重要信息的法定技术文件。一方面,由于涵盖信息量大,又只能写在一张纸上,字号大小就难免受限;另一方面,药品说明书专业要求较高,相关词汇的表述采用国家统一颁布或规范的专用词汇,因此也容易给人读不懂的感觉。

药品说明书说不明固然有其深层原因,但同时也要明确的是,药品说明书不仅仅是一份专业文件,让专业人士看,更是患者自行了解药品信息的重要渠道,要让更多人看得懂看得明白,这关系到广大群众的用药安全。

如何既体现专业性、完整性,又能突出重点,让人看得明白,药品说明书的适老化改造,既要做好“加法”,也要做好“减法”。一方面,要增加药品说明书的形式,不仅要有纸质版本,还要有电子版以及语音版,满足老年人、盲人和其他有视力障碍患者的安全用药需求,比如,此前有地方将药品说明书放大并打印出来提供给有需要的患者,就不失为一种有益的尝试;与此同时,还要做好简化工作,药品说明书内容太多,可将患者用药关注的重要内容,比如功能主治、规格、用法用量、有效期、禁忌等内容,字体突出变大,让人一目了然,有条件还可将专业术语换成老百姓理解的语言。比如,此前有地方就让药师给老人“划重点”,提供简易版说明书,将重要的部分写在标签上、贴在药盒上,这些都是不错的尝试,也给药品说明书的改革提供了一些思路。

其实,近年来,关于药品说明书的字号问题屡屡引发热议,国家也采取了一系列改革举措,鼓励呼吁药品说明书字号变大等。2023年9月1日正式施行的《中华人民共和国无障碍环境建设法》中,就明确规定:国务院有关部门应当完善药品标签、说明书的管理规范,要求药品生产经营者提供语音、大字、盲文、电子等无障碍格式版本的标签、说明书。2023年10月底,国家药监局决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革。一些地方也开始试点大字版说明书,但相较于市面上的药品数量来说,试点的药品总体还是较少,效果并不明显。另外,考虑到成本等问题,一些药企改革的动力也不足。

药品说明书字小,事却不小,小小障碍影响的是老年群体甚至更大群体的用药方便与安全。让药品说明书看得清晰看得明白,任重而道远,相关部门必须行动起来,一方面,要强化法律规定,统一标准,并制定详细的实施细则,为企业提供明确的操作指南;另一方面,要监督落实,对于企业成本增加等问题,可适当考虑出台相关政策进行激励,引导企业积极参与药品说明书大字化改造,如此才能将小事办好,让用药者不再为字小而苦恼。

上游新闻评论员 龙春晖

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