和铂医药-B(02142)发布公告,公司已决定按照独立数据监察委员会的建议,结束其于中国的特那西普(HBM9036)临床三期试验,不再入组新受试者。
基于观察到的疗效不足趋势,IDMC建议公司根据临床试验方案终止该试验。因此,公司将不会对该试验新增受试者入组,但将继续依照临床试验方案为现有受试者进行随访。需要澄清的是,直至目前为止,试验过程中并无观察到任何严重安全隐患的信号。
和铂医药-B(02142)发布公告,公司已决定按照独立数据监察委员会的建议,结束其于中国的特那西普(HBM9036)临床三期试验,不再入组新受试者。
基于观察到的疗效不足趋势,IDMC建议公司根据临床试验方案终止该试验。因此,公司将不会对该试验新增受试者入组,但将继续依照临床试验方案为现有受试者进行随访。需要澄清的是,直至目前为止,试验过程中并无观察到任何严重安全隐患的信号。