输液器现虫状异物 产品确认为河南汇知康生产

本报实习记者 陈婷 记者 曹学平 广州报道

关于此前四川省乐山市人民医院公告称该院儿科输液器内发现异物事件,经过近一周时间的发酵,涉事厂家终于发出确认涉事产品为该公司所生产的公告。

12月24日晚间,河南曙光汇知康生物科技股份有限公司(832350.OC,以下简称“汇知康”)公告称,经初步核查,涉事输液器为公司所生产的一次性使用精密过滤袋式输液器(批号:191026,注册证号:国械注准20153660673),而非网上所写的为河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司(以下简称“曙光集团”)所生产。

值得注意的是,汇知康为曙光集团旗下控股子公司,持股比例为75.44%,于2015年4月9日在全国中小企业股份转让系统挂牌。

针对输液器内出现异物的原因以及涉事产品批次的具体数量和金额等相关问题,12月26日,《中国经营报》记者向汇知康方面致电,对方称对具体情况不了解,并让记者拨打集团办公室电话进行询问,办公室工作人员称将把此次采访需求转达至上级领导,截至发稿,公司方未作出进一步回应。

与此同时,本报记者拨打曙光集团质管中心电话,相关工作人员称关于事件的具体情况以公告为准,目前公司不接受关于此事件内容的任何采访。

医院致歉并表示愿担责

事件的发生缘于12月16日晚间,一段乐山市患儿家长发现输液器中有虫状异物的视频在网上扩散,引起广泛关注。

12月17日,涉事的乐山市人民医院在其官网发布公告称,12月16日0时左右,该院儿科一患儿在输液进行5分钟后,家属发现输液器里有异物,当班护士立即停止输液,医务人员随即对患儿进行了全面认真检查,经17个小时严密观察后,患儿无不适,在征得家属同意后按计划出院,并嘱按时随访。

12月20日,本报记者曾致电乐山市人民医院方面了解事件的最新进展,院方人员对记者表示,目前相关部门已成立联合调查组,并上报市政府,事件的相关调查情况将在乐山市人民政府网站上公示。记者随后将相关采访函传真至乐山市人民医院,对方在成功接收后未作出更多回应。

在院方公告中,乐山市人民医院表示事件发生后,医院相关部门立即在家属的见证下共同封存此输液器,并交由家属保管,并对该事件中的患儿及家属表示歉意,愿意依法承担应当承担的责任。

值得注意的是,乐山市人民医院在公告中披露了涉事输液器为曙光集团生产的一次性使用精密过滤袋式输液器(国械注准20153660673)。

一次性使用精密过滤袋式输液器

图片来源:曙光集团官网

对此,本报记者于12月20日致电曙光集团方面,对方工作人员称目前不清楚事件的最新进展,领导都已出差无法接受采访。随后,本报记者于12月23日再次致电曙光集团,对方称“领导正在开会”,且让记者留下联系方式等待回电,截至发稿,曙光集团方面仍未作出进一步回应。

记者留意到,12月18日,曙光集团在其官网发布了事件的相关公告,表示:“先后委派质量管理人员和有关专家到现场进行调查处理,同时积极配合院方和相关政府部门做好此次事件的后续处理工作,相关信息以官方的调查结果和公告为准。”12月24日,汇知康亦在“澄清公告”中如此表态。

涉事厂家存同业竞争风险

乐山市人民医院的一纸公告,将曙光集团一时推向舆论的风口浪尖。

据了解,曙光集团组建于2009年10月10日,位于漯河市沙澧产业集聚区,其前身是成立于1988年的漯河市曙光医疗器械厂。

官网介绍,曙光集团注册资金1.21亿元,现拥有总资产6.8亿元,拥有3个现代化工业园区,总占地500亩,主要生产输注耗材类、麻醉类、敷料类、介入类、检验试剂类、设备类、口腔耗材类等7大类、100多个品种、300多个规格的“健士”牌一次性使用无菌输液器、注射器等系列产品,市场覆盖全国30多个省市自治区。

天眼查信息显示,曙光集团的董事长、总经理和法定代表人为万智勇,其持有公司股份比例为70.49%,为公司实际控制人,公司其余三个股东均为自然人,分别为万鹏、万程和李春花。

而此次事件的主角——汇知康则为曙光集团旗下控股子公司,于2015年4月9日在全国中小企业股份转让系统挂牌上市,公司董事长、总经理、法定代表人均为万智勇。彼时,曙光集团方面对此表示:“将不断拉长产业链条,续行整体上市工程。”

据悉,汇知康立足于一次性使用医疗器械领域,主要生产、销售输液器、注射器等一次性使用医疗器械,致力于输注类产品的研发与生产。

汇知康在财报中坦言,公司的主要产品为输注类的一次性使用医疗器械,为国家三类医疗器械,使用过程中将与人体血液直接接触,产品质量直接关系人类健康,属于国家重点监督管理的器械。若出现质量问题,将对公司信誉造成损害,从而影响公司的经营。

本报记者查阅汇知康历年公告了解到,2019年上半年,汇知康的营业收入为1.86亿元,毛利率为36.88%,归属于挂牌公司股东净利润为1602万元,同比增长24.01%。2016~2018年,汇知康的营收从1.86亿元上升至2.94亿元。

值得一提的是,2018年4月,曙光集团、实际控制人万智勇作出承诺:未来1~3年内,本人/本公司以及本人/本公司控制的贸易公司、漯河永程高分子塑业有限公司名下的经营性资产将全部注入汇知康,通过并购以及注销等方式彻底解决汇知康潜在的同业竞争风险。截至2019年上半年,该承诺仍是“正在履行中”状态。

(编辑:曹学平 校对:颜京宁)

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