格隆汇1月4日丨白云山(600332.SH)公布，公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(“白云山制药总厂”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发关于BYS10片的《药物临床试验批准通知书》，白云山制药总厂将于近期开展该药物的临床试验。

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021年11月1日受理的BYS10片符合药品注册的有关要求，同意本品在非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等晚期实体瘤开展临床试验。

BYS10片是白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂，制剂规格25mg、100mg，适应症为非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等晚期实体瘤。

截至公告日，白云山制药总厂BYS10片累计投入研发费用约为人民币2826.37万元(未经审计)。