辉瑞(PFE)宣布FDA、EMA接受ritlecitinib的监管申报

辉瑞(PFE)公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)接受利来替尼(ritlecitinib)的新药申请,该药物适用于12岁及以上的成人和青少年斑秃患者。FDA预计将在2023年第二季度做出决定。欧洲药品管理局(EMA)也接受了ritlecitinib在同一患者群体中的上市许可申请,预计将于2023年第四季度作出决定。Ritlecitinib是一种每日一次的临床口服治疗,是一种新型的口服高选择性激酶抑制剂,是酪氨酸激酶TEC家族和Janus激酶3的双重抑制剂。

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