拟入股凌意生物成第二大股东,佐力药业加速布局创新药,核心品种去年大卖12亿

作者:杜苏敏

佐力药业(300181.SZ)近日发布公告称,公司与凌意(杭州)生物科技有限公司(下称“凌意生物”)于近日签署了《战略合作框架协议》。双方的合作内容主要围绕股权、研发、产品、销售四个方面展开。

其中,股权合作方面,佐力药业将以增资方式入股凌意生物(A+轮),成为其第二大股东。此外,在凌意生物的神经领域相关管线(包括但不限于帕金森症)获得临床试验批件后,双方可协商届时由佐力药业以符合监管和法律许可的形式以市场价收购凌意生物控股权或全部股权。在股权合作达成的基础上,佐力药业将协助凌意生物建立符合市场需要的市场营销体系,并获得凌意生物的神经领域产品在中国大陆地区的经销权或销售代理权。

而在研发合作方面,双方将基于二者的技术平台共同探讨佐力药业意向性产品开发的业务合作,协助其进行创新药物开发。此外,二者还将在研发上开展深度合作,成立神经领域药物研发中心,共同开发帕金森症、阿尔兹海默症(Alzheimer's Disease,AD)等神经领域疾病的创新药物。

佐力药业成立于1995年,是一家立足于药用真菌生物发酵技术进行中药产品研发、生产和销售的企业。目前公司主营业务产品包括乌灵系列(乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒)、百令系列(百令片、百令胶囊)、中药饮片及中药配方颗粒等。其中,乌灵胶囊作为安神类中药产品,年销售额超12亿元,佐力药业也因此被称为华东地区抗失眠中成药“一哥”。

而凌意生物成立于2021年,是一家单基因遗传病创新药物开发公司,致力于First-in-Class(全球首创)基因治疗管线的研发和产业化,聚焦中枢神经领域及代谢等临床急需的疾病领域。

时代周报记者注意到,这并不是佐力药业第一次在创新药领域布局。2016年2月,佐力药业通过孙公司佐力创新医疗向科济生物(上海)有限公司增资,后者主要专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的创新嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。2021年,科济药业上市时,佐力药业透露,公司通过孙公司佐力创新医疗持有科济药业2838.50万股普通股,占总股本的5.00%。

此外,值得一提的是,佐力药业目前也在开展乌灵胶囊关于AD方向的二次开发,包括关注轻度认知功能障碍(MCI)方面的研究。因此,在一定程度上,佐力药业此次入股凌意生物可以理解成依然是围绕主业的延伸。

11月22日,就本次入股凌意生物的更多细节及乌灵胶囊关于AD方向的研究进展等问题,时代周报记者多次致电佐力药业董秘办并发去采访函,截至发稿,未获回复。

从村主任到上市药企实控人

佐力药业的前身系浙江佐力医药保健品公司,公司创始人俞有强现年62岁,为公司控股股东、实际控制人兼董事长。从村主任到百亿上市公司的实控人,俞有强的经历堪称传奇。

1987年,25岁的俞有强被湖州市德清县武康镇东风村群众推选为村主任。据媒体报道,当时,俞有强力排众议将分散的茶园重新收归集体,村里当年的收入一下子增加了3万元,较以往增长3倍。看到规模化生产的效益之后,俞有强又先后创办了东风笋厂,组建了中日合资浙江盛丰食品有限公司、华联超市,成立了盛丰房地产开发公司、北湖建筑公司、浙江北湖集团等企业和实体。

和医药的结缘发生在1995年,这一年,浙江大学经过近二十年研制开发的珍稀“乌灵菌”引起了俞有强的注意。据佐力药业官微文章介绍,乌灵菌,又称“乌灵参”,是生长在地下深处废弃白蚁巢内的一种药用真菌,具有很高的滋补功能和药用价值。

俞有强看准了“乌灵菌”潜藏的药用价值,1995年7月便与武康镇镇政府以500万元的报价买下“乌灵菌”的知识产权。与此同时,在一众专家的建议下,俞有强决定将公司从“健”字号向药“准”字号转型,1998年,浙江佐力医药保健品公司变更为浙江佐力药业有限公司,从此踏上了医药之旅。

1998年4月,旗下“乌灵胶囊”和“乌灵菌粉”拿到国家一类新药证书,据了解,乌灵胶囊的主要原料即乌灵菌粉,而乌灵菌粉生产技术属于国家秘密技术,由佐力药业在国内独占。1999年,佐力药业开始正式生产“乌灵胶囊”和“乌灵菌粉”。数据显示,凭借乌灵系列产品,2000年,佐力药业的销售收入就达到了5000万元,利润1500万元。

2011年2月,佐力药业登陆深交所创业板,成为湖州市首家在创业板上市的企业。然而,上市第5年,受药品招标、医保控费、两票制等行业政策变化影响,佐力药业的盈利状况开始逐年下滑,归母净利润从2014年的1.03亿元下降至2018年的0.21亿元。

此后两年,俞有强几度欲将其所持有的佐力药业的大部分股权转让,其中两次均以失败告终。

2019年5月,佐力药业发布公告,俞有强及德清县乌灵股权投资合伙企业拟将持有的合计18.6%的股份转让给华东医药,不过,由于收购价溢价达70%引来争议,加上双方存在同业竞争,这起收购案最终未能成功。2020年3月,俞有强又试图将所持的15%股份转让给浙江省医疗健康集团有限公司,这一方案最终因未获得浙江省国资委的审核批准而告吹。

2020年9月,俞有强成功将所持7.11%股权转让给德清县文化旅游发展集团,其持股比例也从28.46%下降为21.34%,德清县文化旅游发展集团则成为公司第二大股东。

乌灵胶囊去年大卖超12亿

令人意外的是,借助“986”的政策红利期,佐力药业的业绩开始慢慢好转。

2019年10月,国务院办公厅印发了《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》,其中提到,政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%。这一政策也因此被业内称为“986政策”。有业内人士分析指出,“986政策”的要求显著弱化了中药独家基药品种的进院门槛,在结构上利好独家基药品种放量。

佐力药业的“乌灵系列”产品就被视作获益于这一政策的典型案例。财报数据显示,乌灵系列的销售收入一改此前颓势。2021年,乌灵系列的销售收入达到8.50亿元,同比增长超40.22%。

2022年,随着乌灵胶囊陆续被纳入多个地区的中药集采,价格下降的同时,产品收入增速也曾一度放缓。财报数据显示,2022-2023年,乌灵系列的销售收入分别为10.92亿元、12.28亿元,分别同比增长28.45%、12.42%。

不过,随着集采省份增加,加上佐力药业选择在集采地区更换大包装规格,乌灵胶囊目前已实现以价换量。财报数据显示,2024年前三季度,乌灵系列营收同比增长24.88%。其中,乌灵胶囊销售数量增长30.24%,销售额同比增长22.67%;灵泽片销量同比增长37.05%,进入快速爬坡阶段。

除了乌灵系列,佐力药业也在努力拓展第二增长曲线。财报数据显示,2024年前三季度,百令系列销售数量同比增长22.14%,销售额降幅缩窄至4.89%;中药饮片系列销售收入同比51.24%;中药配方颗粒销售收入同比增长175.96%。

10月30日,佐力药业在披露的投资者活动记录表中表示,公司百令胶囊已经完成29个省、自治区、直辖市的挂网工作,当下湖北联盟地区的集采是比较重要的窗口期,公司将紧抓此次集采的机会,加大市场拓展。此外,公司未来将同时在医院端、OTC端和互联网端进行全渠道销售,院内端会从广阔的县域市场或者基层医疗卫生机构等相对容易进入的市场进行切入;院外端公司会积极布局零售药店和电商平台。

时代周报记者注意到,俞有强的持股比例近年来仍有小幅下降,质押比例亦受到外界关注。佐力药业2024年半年报显示,截至6月30日,俞有强的持股比例为18.52%,累计质押数量一度达到9000万股,占其所持股份的69.29%,占公司总股本的12.83%。

7月25日,佐力药业披露的《关于控股股东、实际控制人部分股份解除质押及质押的公告》显示,7月23日,俞有强在将4300万股票解除质押后,又于次日再进行了质押。而截至公告披露日,俞有强累计质押数量变为6450万股,质押比例为49.66%。

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