Hutchmed(HCM)宣布已开始向FDA提交fruquintinib的新药申请(NDA), fruquintinib是一种高选择性和有效的VEGFR-1, -2和-3口服抑制剂,用于治疗难治性转移性结直肠癌(CRC)。HUTCHMED计划在2023年上半年完成NDA提交,随后向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请(MAA),并向日本药品和医疗器械管理局(PMDA)提交NDA。
Hutchmed(HCM)宣布已开始向FDA提交fruquintinib的新药申请(NDA), fruquintinib是一种高选择性和有效的VEGFR-1, -2和-3口服抑制剂,用于治疗难治性转移性结直肠癌(CRC)。HUTCHMED计划在2023年上半年完成NDA提交,随后向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请(MAA),并向日本药品和医疗器械管理局(PMDA)提交NDA。