新京报讯(记者 张兆慧)9月2日,以岭药业宣布,全资子公司北京以岭生物申报的来曲唑片取得药品注册证书,获批上市。
来曲唑片用于绝经后晚期乳腺癌的治疗,能有效抑制雄激素向雌激素转化,具有较高的治疗指数。与其他芳香化酶抑制剂和抗雌激素药物相比,来曲唑片的抗肿瘤作用更强。来曲唑片由NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP研发,1997年在美国获批上市。IMS数据库显示,我国市场来曲唑片主要生产商为诺华、恒瑞、海正等,2020年销售额约为9.4亿元。
来曲唑片为以岭药业中美双报品种。2018年11月,来曲唑片获得美国食药监局(FDA)批准。2019年9月,来曲唑片进入国家药监局药品审评中心拟优先审评产品名单。
校对 危卓