新京报讯(记者 刘旭)2月18日,佐力药业发布公告,公司原料药乌灵菌粉通过GMP现场检查。
本次通过GMP现场检查的是佐力药业非公开发行股票募集资金投资项目“年产400吨乌灵菌粉生产线建设项目”新建的生产线。佐力药业表示,该生产线通过药品GMP现场检查,有利于提升乌灵菌粉原料药的生产能力和生产效率。
乌灵菌粉是从药用真菌乌灵参中分离获得菌种,运用生物发酵技术制成的现代中药材。据米内网数据显示,仅有佐力药业乌灵菌粉获批上市。
佐力药业围绕乌灵菌粉延伸开发系列产品战略,构建出多个具有自主知识产权的产品线,包括乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒等乌灵系列产品。其中,以乌灵菌粉为原料生产的乌灵胶囊是佐力药业的主要品种之一,也是中药一类新药,国内独家产品,是国内首个提出治疗心理障碍和改善情绪的中药产品。
据佐力药业2019年半年报显示,乌灵胶囊在头痛失眠类药品中名列第2位。2019年上半年佐力药业营业收入为4.28亿元,其中乌灵系列产品营业收入达2.25亿元,占营业收入总额比例超过50%。