智通财经APP讯,康恩贝(600572.SH)公告,公司于2023年8月24日向国家药品监督管理局(“国家药监局”)药品审评中心提交了清喉咽含片上市许可持有人及其他相关事项的变更补充申请材料,申报清喉咽含片药品注册。近日,公司收到国家药监局药品审评中心下发的《受理通知书》,公司申报的清喉咽含片药品注册申请获国家药监局受理。
据悉,清喉咽含片为中药2.1类改良型新药,由已上市非处方药清喉咽合剂改剂型而来,功能主治:养阴、清咽、解毒。用于阴虚肺热所致急性咽炎的治疗,症见咽喉肿痛、咳嗽、声音嘶哑、咽干灼热、耳闷及耳痛等。公司清喉咽含片药品注册上市许可申请被国家药监局受理,标志着该品种国内生产药品注册工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作。清喉咽含片如顺利通过审评审批,核发药品注册证书,将对丰富公司产品线、提升市场竞争力起到重要作用,对公司业绩将产生积极影响。