【氟哌啶醇片等3种药品说明书增加儿童用药信息】日前,国家药监局发布公告,氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂药品说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。以氟哌啶醇片为例,此前,氟哌啶醇片说明书【适应症】项包括精神分裂症、躁狂症、抽动秽语综合症,【儿童用药】项仅描述为“参考成人剂量,酌情减量”,缺乏明确剂量方案建议。此次公告将说明书【适应症】项细化为“精神分裂症:13至17岁青少年;孤独症或广泛性发育障碍的攻击行为:6至17岁儿童和青少年;抽动障碍:10至17岁儿童和青少年”,并按疾病分别阐述用法用量。譬如,对治疗孤独症或广泛性发育障碍的攻击行为,6至11岁儿童的推荐剂量为0.5-3mg/天,12至17岁青少年的推荐剂量为0.5-5 mg/天,按剂量口服给药(2-3次/天)。相关内容同时要求,6周后须对持续治疗的必要性进行评估。