备受关注的济南市首个获批上市的1类创新药、具有完全自主知识产权的肺癌新药已经送到患者手中。7月12日上午，2000多盒启欣可®(伊鲁阿克片)从齐鲁制药集团总部出发，快速发运至全国各大医院、药店。据了解，北京、上海、广东等多地医院，于到货第一时间开出了首处方，新药快速触达患者，这标志着伊鲁阿克片正式进入临床应用，为ALK阳性肺癌患者带来治疗新选择和新希望。

启欣可®是齐鲁制药历经十年研发的小分子1类新药，适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。肺癌是中国第一大癌种，其中，ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)是一种少见的亚型。此类患者在治疗中，易出现耐药、脑转移，启欣可®的问世，为临床提供了有力武器，为患者带来了新的希望。

国产新型ALK/ROS1抑制剂启欣可®上市获批关键性注册多中心研究(INTELLECT研究)显示：伊鲁阿克治疗克唑替尼耐药的ALK阳性晚期NSCLC患者的客观缓解率(ORR)为 69.9% ，中 位 无 进 展 生 存 期(mPFS)为19.81个月;在基线脑转移患者中，使用伊鲁阿克治疗的颅内缓解率也达到了64%，颅内完全缓解(CR)率为7%。导致停药的治疗相关不 良 事 件(TRAE)发 生 率 仅 为2.7%，治疗相关严重不良事件(TRSAE)发生率为6.8%。该研究结果显示伊鲁阿克能为经治(克唑替尼)ALK阳性NSCLC患者带来更深缓解、更长生存，且具有强入脑性和安全性高的优点。

伊鲁阿克片是唯一Ⅰ–Ⅲ期研究全部选取中国人群数据的上市产品，样本量近600例，远超同类其他药品。伊鲁阿克片的剂量、有效性和安全性数据更贴合中国患者情况和临床现状，更适合中国患者使用。

伊鲁阿克片的上市是齐鲁制药创新研发战略的又一个重磅成果，“十四五”期间，齐鲁制药将陆续上市多个创新药物，为重大疾病治疗提供更多新的选择。

值班主任：田艳敏

作者：济南时报·新黄河客户端记者王颖军

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