中医药复方证实可一定程度上预防糖尿病！

2024年6月3日，医学顶刊《JAMA》子刊JAMA Internal Medicine(医学一区top，IF=39)在线发表了由贾振华教授、中国中医科学院广安门医院仝小林院士、连凤梅教授作为共同通信作者的FOCUS研究，题为：“Jinlida for Diabetes Prevention in Impaired Glucose Tolerance and Multiple Metabolic Abnormalities: The FOCUS Randomized Clinical Trial”，通过“津力达”对代谢综合征糖耐量异常的干预研究，揭示了津力达颗粒在降低糖耐量异常合并多代谢紊乱人群罹患糖尿病风险方面的显著作用。

中医药复方能否预防糖尿病？

糖耐量异常则是介于正常血糖水平与糖尿病之间的一种中间状态，属于糖尿病前期的一种，表现为人体对糖的转化能力下降，虽然身体对糖的代谢已经出现了异常，但是还没有达到糖尿病诊断标准，往往没有典型的临床症状，常在体检时发现。空腹血糖在6.1～7.0mmol/L之间，和/或餐后两小时血糖在7.8～11.1mmol/L之间的，就可以诊断为糖尿病前期。这类人群称为糖尿病的后备军。

是否可以阻碍糖尿病前期向糖尿病转归？西医可以、运动饮食可以、中医药是否可以？

这次，研究团队就中医药复方“津力达颗粒”开展了研究。

津力达颗粒是在络病理论指导下研发的创新中药，由17种中药成分组成，于2005年获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗2型糖尿病，既往临床研究发现，津力达可改善糖脂代谢紊乱，降低血糖和糖化血红蛋白，改善血糖波动，促进血糖达标。

该研究于2019年6月至2023年2月在中国21个城市、35家医院开展，采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的设计方法，并以糖尿病发生率为主要评价指标。

最终纳入889名符合条件的，年龄18~70岁糖耐量异常合并腹型肥胖，同时伴有代谢综合征任一指标异常的参与者。

按照1:1的比例进行随机分组，其中885例被纳入全分析集：津力达组442例、安慰剂组443例。

受试者在接受标准化的生活方式干预(包括饮食调整、体力活动等)的基础上，每天按照1袋/次，3次/日的剂量口服津力达或安慰剂，中位随访时间达2.2年。

该研究的主要结局为：是否发生糖尿病。

津力达降糖效果显著

通过近4年随访后(中位随访2.2年)，研究结果显示，27.83% (123 of 442)津力达组 和 42.66% (189 of 443) 的安慰剂组发生糖尿病；与安慰剂组相比，津力达组的糖尿病发生风险降低了41%(风险比, 0.59; 95% CI, 0.46-0.74; P < .001).

津力达组与安慰剂组糖尿病发生时间的Kaplan-Meier曲线

此外，如津力达组的腰围、体重指数、空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、胰岛素抵抗指数也得到了显著改善；

津力达是一种中药复方制剂，也是首个证实中成药能用于治疗糖耐量异常合并多代谢紊乱人群的糖尿病的药物！该研究不仅提升了中药在国际上的知名度，更为全球数亿糖尿病高危人群带来了新希望。

据统计，此前尚无循证医学研究证实中成药可以降低糖耐量异常合并多代谢紊乱人群的糖尿病发生风险。该研究成果的发表，成为首个证明中成药可以降低该人群糖尿病发生风险的临床循证医学试验，为预防糖尿病的发生提供了一种更为有效的干预措施，有望帮助高风险人群降低糖尿病发病风险，从而减少糖尿病患者的负担。

闲来郑语

最近几年，中医药临床研究发表了不少高质量的论文，不过，一直以来，中药的研究很难得到国际上的认可，可以说除了单体和针灸以外的中医药研究很难在高分期刊上发表。

中医药如何现代化？是靠那些所谓的组学、信号通路吗？是靠那些发表在中国特色的SCI杂志的STTT或者 Science Bulletin 证明自己吗？显然不是，我认为，中医药，无论是针灸、还是复方，要证明疗效，还得是中医药循证，用数据说话。

这篇中医药能够发表JAMA 大子刊上，显然它做到了！中医药预防糖尿病，我认为，它确实有效！

不过，老郑我还是一声叹息！

我说中医药人尤其是顶级学者，要更加正面直视中医药防治疾病的疗效。在当前常规西药、甚至运动饮食就可以控制糖前期的情况下，要敢于硬碰硬，和西药比较，和其它有效的措施比。我不认为27.83% 津力达组 和 42.66% 的安慰剂组糖尿病发病率的差距是令人激动人心的。

与安慰剂比较，统计数字上的有效性，不应该是院士、大师们吆喝中医药有效性的证据。大师们，请拿出更硬的证据来！

一家之言，我还是非常认可中医药疗效的！！！

（文章和图片来源：医院论文与统计分析）