新京报讯（记者 王卡拉）6月7日，哈药集团发布公告，旗下三精明水药业的辛伐他汀片（规模10mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为该品种第7家过评的企业。三精明水药业针对该药品的一致性评价已投入研发费用约1230万元。

辛伐他汀片是常用的口服降血脂药物，适用于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高脂血症、纯合子家族性高胆固醇血症、冠心病合并高胆固醇血症等。该药原研药由默沙东开发，1988年4月6日在瑞典首次获批上市，之后相继在英国、欧洲、美国、日本获批上市。2000年12月获批进入中国市场。

米内网数据显示，辛伐他汀片剂2020年市场销售额超8.88亿元。然而，三精明水辛伐他汀片的销售额为仅为66万元，哈药集团称是市场原因。

辛伐他汀片市场庞大，竞争非常激烈。截至目前，国内辛伐他汀的生产企业共74家，批准文号总计123个。截至6月7日，共有7家企业的辛伐他汀片通过一致性评价，包括海正瀚晖制药、京新药业、罗欣药业、山德士制药、扬子江药业、信宜万象药业、海灵化学制药。其中，海正瀚晖制药是首家过评企业。

辛伐他汀片生产企业不仅要面临激烈竞争，还有被砍至“骨头”的价格。在第二轮国家集采中，京新药业辛伐他汀片的降幅高达81.46%，单片价格仅0.11元。山德士报价为第二顺位，单片价格0.17元，降幅35.38%。

校对 李世辉