(医药健闻2024年7月3日讯)

企业动态

诺华中国放射性药品生产项目在浙江海盐举行奠基仪式，正式启动工程建设。这是诺华在中国的首个放射配体疗法生产基地，拓展创新药物放射配体疗法在中国与全球的生产与供应能力。诺华中国放射性药品生产项目是诺华在国内的第二个创新药物生产基地，落地浙江省海盐县核技术应用(同位素)产业园，投资总额预计6亿元人民币。在获得必要监管批准和许可的前提下，诺华中国放射性药品生产项目预计将于2026年底建成投产，届时有能力批量为中国患者提供肿瘤精准治疗所需的创新药物。此次诺华中国海盐放射性药品生产基地建成后，将与在美国印第安纳波利斯与密尔本、西班牙萨拉戈萨、意大利伊夫雷亚等设立的放射配体疗法生产基地共同进一步完善诺华放射配体疗法的全球布局。 瑞典墨尼克医疗 (Mölnlycke) 关于在华新建伤口护理产品制造工厂的备忘录签约仪式在江苏省常熟市高新技术产业开发区举办。墨尼克在中国市场已走过近二十年的历程，决定在中国建立首家制造工厂。瑞典墨尼克医用敷料项目总投资2500万美元(约合人民币1.8亿)，租赁厂房10000平方米，主要从事医用材料的研发、生产和销售。项目达产后，达产后年产值8亿元。瑞典墨尼克创办于1849年，至今已经有175年的历史，隶属于银瑞达集团。 艾伯维迎来新任CEO。艾伯维宣布，Robert A. Michael已担任首席执行官(CEO)一职，并加入艾伯维董事会，即日起生效。正如之前宣布的那样，Michael先生将接替Richard A. Gonzalez，后者自2013年公司成立以来一直担任首席执行官。Gonzalez先生已成为董事会执行主席。Michael先生曾担任艾伯维总裁兼首席运营官，并长期担任艾伯维执行领导团队的成员。他的职业生涯始于雅培。 Illumina将在Q2计提与Grail相关的14.7亿美元商誉减值支出。美国基因检测公司Illumina表示，将在第二季度计提14.7亿美元的商誉减值支出，这与最近剥离的癌症诊断测试制造商Grail有关，可能会为Grail进行中的研发无形资产确认约4.2亿美元的额外减值费用。不过，该公司补充称，预计未来不会出现与这些减值相关的重大现金支出。 Artiva biotheraptics向美国证券交易委员会提交了IPO申请，计划融资1亿美元。该公司此前曾在2021年申请IPO，但最终在2022年底撤回了IPO。Artiva biotheraptics是一家处于第一阶段的生物技术公司，开发基于自然杀伤细胞的现成自身免疫性疾病疗法。

产业动态

礼来公司(Eli Lilly)的阿尔茨海默病治疗药物在美国获得批准，

成为第二种减缓这种折磨600万美国人的夺脑疾病进展的药物。对于礼来及其投资者来说，这是一个巨大的胜利，自从三年前该药物在临床试验中显示出前景以来，他们一直热切期待着它。这种名为Kisunla的药物在获得批准的过程中经历了多次监管延误。它将与卫材公司的Leqembi竞争，Leqembi已于2023年初在美国上市。这种治疗阿尔茨海默病的药物在治疗的第一年将花费3.2万美元。

默沙东与Orion宣布将Opevesostat转为默沙东独家许可。

默沙东公司和芬兰医药公司Orion宣布，双方已共同行使一项选择权，将正在进行的CYP11A1抑制剂opevesostat(MK-5684/ODM-208)和其他针对CYP11A1的候选药物的共同开发和共同商业化协议转为默沙东公司的全球独家许可。

安斯泰来制药集团

宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已批准安可坦(XTANDI，恩扎卢胺)用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的适应症。

瓦里安第四代Halcyon自动化放疗平台(Halcyon 4.0)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，在中国正式发布上市。

第四代Halcyon 的平台能力和标准kV影像系统再上层楼，HyperSight广域鹰眼影像系统拓展视界，临床流程创新突破边界，机载质控系统同步精进, 实现卓越临床、卓越运营，因需而定，加速可及。

箕星制药开发的第二代靶向药物Aficamten用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病，

其3期临床研究SEQUOIA-HCM的结果已在《新英格兰医学》发表。该药物优化了分子结构，改善了治疗指数和药代动力学特征，显著提升了患者的运动能力和心脏功能。此外，针对非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）的2期注册研究ACACIA-HCM也已启动。