格隆汇12月16日丨艾迪药业(688488.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于艾诺韦林片(商品名：艾邦德®)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2021B04524)。

艾诺韦林片(艾邦德®)是首个批准上市的治疗成人HIV-1感染初治患者的国产口服1类新药，为全新一代的非核苷类逆转录酶抑制剂，于2021年6月25日正式获得国家药监局核发的《药品注册证书》，并于同年11月首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。

此外，国家药监局境内生产药品备案信息公示(备案号：苏备2021105706)：公司根据艾诺韦林片内控质量标准制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，艾诺韦林片有效期由18个月延长至24个月。