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根据国家医保局、人力资源社会保障部发布的《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）〉的通知》（医保发〔2024〕33号）（下称“《通知》”），深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）的创新药复立坦?（通用名：阿利沙坦酯氨氯地平片）、信立汀（通用名：苯甲酸福格列汀片），通过谈判新纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（下称“医保目录”）乙类范围。

具体情况如下：

一、产品情况

（一）复立坦?

1、基本情况

药品名称：阿利沙坦酯氨氯地平片

规格：每片含阿利沙坦酯240mg与苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平计）5mg

医保类别：医保乙类

备注：限原发性高血压。

协议有效期：2025年1月1日至2026年12月31日。

协议期内谈判药品执行全国统一的医保支付标准。

2、其他相关情况

阿利沙坦酯氨氯地平片（复立坦?）用于治疗原发性高血压，为国产原研ARB/CCB类复方制剂。复立坦?组分经典，可靠性高，降压疗效得到充分验证。本次纳入医保目录后，将有针对性地覆盖更多细分领域的高血压患者，满足未被满足的临床需求；同时与已上市的1类创新药ARB信立坦（阿利沙坦酯片）形成战略协同，提升公司在心血管慢病领域的综合竞争力。

（二）信立汀

1、基本情况

药品名称：苯甲酸福格列汀片

规格：12mg/片、6mg/片

医保类别：医保乙类

协议有效期：2025年1月1日至2026年12月31日。

协议期内谈判药品执行全国统一的医保支付标准。

2、其他相关情况

苯甲酸福格列汀片（信立汀）是一种二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制（包括单药治疗，以及单独使用盐酸二甲双胍不能有效控制血糖时的联合治疗），于2024年6月获批上市，为国产1类创新药。

苯甲酸福格列汀可抑制DPP-4活性，减少DPP-4水解肠促胰岛激素，从而增加活性形式的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的血浆浓度，以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平，降低血糖；具有口服吸收迅速、作用持久、选择性高、安全性良好等特点，可满足患者长期用药需求。本次纳入医保目录后，将为更多患者提供新的治疗选择，满足该领域未被满足的临床需求。

二、其他前期已通过谈判纳入国家医保目录、尚在协议有效期内的产品

根据相关规定，信立坦（阿利沙坦酯片）、恩那罗?（恩那度司他片）尚在协议有效期内，属于医保乙类范围。

此外，信立坦于2017年首次纳入国家医保目录“协议期内谈判药品部分”，根据相关规则，本次协议到期后，信立坦将列入医保药品常规目录乙类范围管理，暂执行现行支付标准，不再另行谈判。

（详见2023年12月14日登载于信息披露媒体《中国证券报》、《证券时报》、巨潮资讯网www.cninfo.com.cn的《关于阿利沙坦酯片（信立坦）、恩那度司他片（恩那罗?）纳入国家医保目录的公告》）

三、其他相关情况

本次产品入选国家医保目录，充分体现了国家对临床价值高、价格合理的创新药品的支持和认可。随着谈判药品进院工作的推进和“双通道”管理机制的完善，将更有利于市场推广和销售，为未来公司营收和利润做出贡献。

新版医保目录将于2025年1月1日起正式执行，对公司本报告期业绩不会造成重大影响，敬请广大投资者理性投资，注意风险。

特此公告

深圳信立泰药业股份有限公司

董事会

二〇二四年十一月二十九日